يتم إجراء دراسات شهادات الممارسات المعملية الجيدة بواسطة الوزارات ذات الصلة في دول منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية ودول الاتحاد الأوروبي. في بلدنا ، تم إصدار اللائحة الخاصة بمبادئ الممارسات المختبرية الجيدة وإصدار الشهادات لمختبرات الاختبار واللائحة الخاصة بالإشراف على الممارسات المختبرية الجيدة ومراقبة الأعمال. تم إصدار هذه اللوائح في سياق التنسيق مع الاتحاد الأوروبي والامتثال لتوجيهات الاتحاد الأوروبي. لذلك لدينا دراسات الشهادات يتم تنفيذها من قبل الوزارات ذات الصلة. انها مثل ،
- الوزارة المسؤولة عن مراقبة منتجات مستحضرات التجميل والكائنات الضارة والمنتجات الصيدلانية هي وزارة الصحة. تقوم وزارة الصحة بمعالجة شهادات مختبرات الاختبار العاملة في هذا المجال.
- وزارة الزراعة والشؤون الريفية مسؤولة عن مراقبة الأدوية البيطرية والكائنات الضارة والمضافات الغذائية والمواد المضافة للأعلاف. تقوم وزارة الزراعة والشؤون الريفية بإجراء مختبرات التصديق لمختبرات الاختبار العاملة في هذا المجال.
- الوزارة المسؤولة عن مراقبة المواد والمنتجات التي تغطيها اللائحة التنفيذية بشأن المواد الكيميائية الخطرة هي وزارة البيئة. تقوم وزارة البيئة بإجراء المعامل الخاصة بمختبرات الاختبار العاملة في هذا المجال.
شهادة نظام الممارسات الجيدة في المختبرات GLP أظهرت المختبرات كفاءتها الفنية بطريقة آمنة. على هذا النحو ، يتم زيادة سمعة المختبر داخل وخارج البلاد.
من أجل الحصول على هذه الشهادة ، يجب أن تكون المستندات التي ستقدمها المختبرات إلى جهة إصدار الشهادات:
- استمارة طلب الممارسة المخبرية الجيدة لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية
- المستندات الخاصة بالممارسات المعملية الجيدة المطلوبة للتطبيق:
- نموذج الطلب
- الوضع القانوني والتسجيل التجاري للمختبر
- استمارة فحص الممارسة المعملية الجيدة
- العمل الرئيسي للمختبر
- وثائق تدريب مدير المختبر ، مدير العمل ، مسؤول ضمان الجودة
- قائمة توضح المجال والعنوان ومدة الخبرة وعينات التوقيع المصرح بها من قبل الموظفين
- مخطط تخطيط ومخطط تنظيمي للمختبر
- قائمة الوثائق في نظام الجودة
- جميع التعليمات حول الممارسات المختبرية الجيدة
- قائمة الأدوات والمعدات
- معلومات موجزة عن الدراسات التي توصل إليها المختبر
- نموذج الإخطار الرسمي لسلطة الممارسات المختبرية الجيدة
- نموذج مراقبة الممارسة المعملية الجيدة لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية
- برنامج مراقبة الامتثال للممارسات المعملية الجيدة
لا تضيع الوقت في التقدم إلى مديري وموظفي هيئة إصدار شهادات TURCERT من أجل الحصول على معلومات أكثر تفصيلاً حول المستندات التي يجب تقديمها في التطبيق للحصول على شهادة نظام الممارسات الجيدة في المختبرات GLP.