عندما ننظر إلى مقالات نظام ممارسات المختبرات الجيدة GLP ، يتم فهم نطاق هذا المعيار. فيما يلي عناصر النظام:
- الهيكل التنظيمي للمختبرات والموظفين
- برنامج ضمان الجودة
- مرافق
- بيئة المختبر
- اختبار نظام المنشآت
- فيما يتعلق باستخدام مواد الاختبار والمرجع
- وحدات الأرشيف
- التخلص من النفايات
· الأدوات والمواد والكواشف
- الأدوات والمواد
- الكواشف
- أنظمة الاختبار
- أنظمة الاختبار الفيزيائية أو الكيميائية
- أنظمة الاختبار البيولوجي
· اختبار والمواد المرجعية
- استلام ومعالجة وأخذ العينات وتخزين المواد المرجعية والمرجعية
- تحديد خصائص الاختبار والمواد المرجعية
- أساليب العمل القياسية
- المتطلبات العامة
- تطبيق
- أداء العمل
- تخطيط وإجراء الدراسة
- محتويات خطة العمل
- إجراء الدراسة
- الإبلاغ عن نتائج الدراسة
- اعتبارات عامة
- محتويات التقرير النهائي
- تخزين وحفظ السجلات والمواد
- أرشيف
- استبقاء
- دراسات مع الحيوانات التجريبية
- التدقيق
يجب أن يكون لدى المختبرات برنامج ضمان جودة مكتوب من أجل القيام بأنشطتها وفقًا لمبادئ نظام GLP للممارسات المختبرية الجيدة. يتم تنفيذ برنامج ضمان الجودة من قبل شخص أو أشخاص معينين من قبل الإدارة المسؤولة مباشرة عن الإدارة ، والذي يفهم أيضًا أنشطة المختبر.
مختبراتيجب أن تكون كبيرة بما يكفي لتلبية متطلبات الدراسات الاختبار. لا ينبغي أن تكون بيئة العمل ضارة بصحة العمل. في الوقت نفسه ، ينبغي عزل المختبرات عن المواد الضارة المحتملة. يجب توفير مناطق منفصلة لجمع وتخزين مواد الاختبار والمرجع لمنع التداخل أو التلوث. يجب أن يكون هناك أيضًا مناطق أرشيفية حيث سيتم تخزين البيانات الخام والتقارير والعينات.
في نظام الممارسات الجيدة للمختبرات ، هناك معايير مفصلة لبرنامج ضمان الجودة وغيرها من الموضوعات التي يتم تناولها بالإضافة إلى هذه القضايا التي يتم شرحها باختصار لبيئات المختبرات.
قد تنطبق المعامل التي ترغب في الحصول على شهادة GLP Good Practices System Certificate على المديرين ذوي الخبرة والعاملين في هيئة إصدار الشهادات TURCERT لمزيد من التوضيح لمعايير النظام ونطاقه.