توضح المختبرات المزودة بنظام GLP للممارسات المختبرية الجيدة سلامة نتائج الاختبار. في هذا الصدد ، يتطلب النظام إنشاء نظام توثيق كامل.
GLP جيد نظام تطبيقات المختبر يتم تجميع المبادئ الأساسية تحت العناوين التالية:
- إدارة المختبر والعاملون فيه: في كل مختبر ، يكون المديرون مسؤولين عن ضمان امتثال المختبرات لمبادئ نظام الممارسة المختبرية الجيدة.
- برنامج ضمان الجودة: المختبرات ، الممارسات المختبرية الجيدة يجب أن يكون لدى النظام برنامج موثق لضمان الجودة حتى يعمل وفقًا لمبادئه.
- المختبرات: يجب أن تكون المختبرات ذات حجم وهيكل لتقليل العوامل التي تؤثر على صحة نتائج الاختبار وتوفير العمل المريح.
- المعدات والمواد والكواشف: يجب وضع المعدات والمعدات المستخدمة للسيطرة على العوامل البيئية المتعلقة بالأنشطة وجمع البيانات وتخزينها وإعادة استخدامها بشكل صحيح.
- أنظمة الاختبار: يجب ضمان السلامة الفيزيائية والكيميائية خلال الاختبارات. لذلك ، يجب وضع الأجهزة المستخدمة بشكل صحيح ولديها تصميم مناسب وقدرة وقدرة كافية.
- مواد الاختبار والمرجع: يجب تحديد جميع مواد الاختبار والمراجع المستخدمة في المختبرات بشكل صحيح.
- إجراءات التشغيل القياسية: يجب أن تكون العمليات المكتوبة التي وافق عليها مديرو المختبرات على استعداد لضمان سلامة وجودة البيانات الناتجة نتيجة الاختبارات التي أجرتها المختبرات.
- أداء العمل: بالنسبة لكل اختبار يتم إجراؤه في المختبر ، يتم إعداد اختبار قبل بدء الدراسة خطة العمل وينبغي أن يؤخذ. ينبغي أن تصف خطة العمل الغرض من الدراسة وطبيعتها ، وأن تبين بنود الاختبار المشفرة وأن تبين المواد المرجعية المستخدمة.
- الإبلاغ عن النتائج: واحدة في نهاية كل اختبار التشغيل التقرير النهائي يجب أن تكون مستعدة.
- تخزين وتخزين السجلات والمواد: فيما يتعلق بالاختبارات التي أجريت في المختبر ، خطة العمل ، البيانات الأولية ، عينات من المواد المرجعية والمرجعية والتقرير النهائي ، مؤهلات الموظفين ، التدريب والخبرة ، تقارير عن معايرة وصيانة الأدوات المستخدمة ، يجب الحفاظ على العمليات التجارية المكتوبة وسجلات المراقبة البيئية.
GLP المبادئ الأساسية لنظام الممارسة المعملية الجيدة إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات التفصيلية حول مديري وكالة التصديق TURCERT والموظفين على استعداد لدعم.