يعد استخدام المعرفة في الإنتاج قوة دافعة أكثر في عالم الأعمال اليوم حيث تتغير مفاهيم الوقت والمكان. هذه أيضًا طريقة لتحقيق ميزة تنافسية في الأسواق الدولية. من أجل الحفاظ على الإنتاج حيا ، من الضروري استخدام أدوات الإنتاج بشكل مكثف. من المهم أيضًا أن يتم تنظيمها وفقًا للهيكل العالمي الجديد.
الممارسات المختبرية الجيدةيهتم بالدراسات التي تم تخطيطها وتنفيذها وتتبعها وتسجيلها والإبلاغ عنها من قبل المختبرات وتشغيل هذه المنظمات.
GLP جيد نظام تطبيقات المختبر بفضل مبادئها ، يتم التخطيط للدراسات في مناطق الاختبار بشكل مناسب وتشغيلها باستخدام أدوات كافية.
على الرغم من أن هناك تطورات مهمة في مجال خدمات المختبرات في بلدنا ، إلا أن مختبراتنا غير معترف بها بشكل جيد في المجالات الوطنية والدولية ولم يتم تحقيق القيمة المضافة المطلوبة حتى الآن. بالإضافة إلى تعزيز البنية التحتية للمختبرات ، من الضروري العمل وفقًا للمعايير الدولية ووضع استراتيجيات مستقبلية.
في بحث أجري في الولايات المتحدة في أوائل سنوات 1970 ، تبين أن هذه المختبرات لم تتم إدارتها بشكل جيد ، وأن موظفيها لم يكونوا كافيين وأن التقارير قد رتبت بشكل غير لائق. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ أن البروتوكولات كانت غير كافية ، وأنها مصممة دون تخطيط ، وأن البيانات الخام كانت غير مكتملة ومُعيَّنة ، وأنه تمت الموافقة عليها من قبل أشخاص غير مصرح لهم بذلك. بالإضافة إلى ذلك ، وجد أن الأدوات المستخدمة في الاختبارات لم يتم معايرتها بانتظام ولم يتم إجراء الأرشفة الصحيحة. نتيجة لذلك ، بذلت جهود لتحسين الدراسات المختبرية. في 1976 ، تم إعداد مسودات الممارسة الجيدة للمختبرات (GLP) ونشرها في 1979.
نظام ممارسات المختبرات الجيدة GLP هو نظام جودة لتخطيط وإجراء ومراقبة وتسجيل والأرشفة والإبلاغ عن دراسات الصحة والسلامة البيئية إلى جانب الدراسات السريرية.
الهدف الرئيسي من النظام هو دعم المختبرات للتأكد من أن النتائج التحليلية موثوقة وقابلة للتكرار وقابلة للمراجعة ومعترف بها دولياً.
في بلدنا ، هناك نظامان: اللوائح الخاصة بالممارسات المختبرية الجيدة وإصدار الشهادات لمختبرات الاختبار واللوائح الخاصة بالإشراف على الممارسات المخبرية الجيدة ومراقبتها. تم إعداد هذه اللوائح وفقًا لتوجيهات الإشراف والرقابة على مبادئ الممارسة المختبرية الجيدة في سياق التنسيق مع الاتحاد الأوروبي. تغطي اللوائح مبادئ التحقق مما إذا كانت الظروف المختبرية التي يتم فيها تخطيط دراسات الاختبار وتنفيذها وتسجيلها والإبلاغ عنها متوافقة مع المعايير الموضحة.
في غضون شهادة نظام الممارسات الجيدة في المختبرات GLPهي وثيقة تحدد أن المختبرات تمتثل لمبادئ النظام وإجراءات التشغيل القياسية.
تُظهر المختبرات التي تنشئ وتدير نظام GLP للممارسات المختبرية الجيدة موثوقية بيانات الاختبار. يتطلب هذا النظام إنشاء نظام توثيق كامل. يتم إعداد الوثائق حول الأساليب المستخدمة والإجراءات المطبقة والانحرافات التي تم الحصول عليها وغيرها الكثير. بفضل النظام ، يمكن مراقبة الدراسات التي تم إجراؤها بالتخطيط الدقيق ويمكن التحقق من التقارير التي يتم إنتاجها كنتيجة للدراسة بواسطة جهات خارجية.
GLP معايير نظام الممارسة الجيدة للمختبرات الاختبارات والنتائج التي تم الحصول عليها في هذه المختبرات معترف بها دوليا.
في نظام GLP للممارسات المختبرية الجيدة ، لا يفرض قواعد مقنعة على كيفية إجراء الاختبارات أو المحتوى التخطيطي والعلمي للعمل. لكنه يريد أن يتم الوفاء ببعض المسؤوليات.
يتعامل نظام الممارسات الجيدة للمختبرات GLP مع أعمال المختبر في خمس نقاط رئيسية: الموارد والقواعد والتوصيفات والوثائق وضمان الجودة.
يمكن تلخيص الغرض من نظام GLP للممارسات المختبرية الجيدة على النحو التالي:
• ضمان نتائج اختبار موثوقة وجودة
• لتحسين حماية صحة الإنسان والبيئة
• تجنب الاختبارات المتكررة ، وبالتالي توفير الوقت والتكلفة والموارد
• للسماح بقبول متبادل من النتائج tets
هناك بعض المسؤوليات عن تنفيذ معايير الممارسات الجيدة في المختبرات GLP. على الإدارة العليا للمختبرات ، على سبيل المثال ، أن تتخذ تدابير لضمان اتباع الممارسات المختبرية الجيدة أثناء أنشطتها. يجب على الموظفين تطبيق أساليب العمل الآمنة أثناء الاختبارات واتخاذ الاحتياطات اللازمة قبل ظهور الخطر. يجب عليه أيضًا اتخاذ تدابير لتقليل المخاطر التي قد تعرض صحته ودقة العمل للخطر. يجب على الأشخاص المسؤولين عن أنشطة الموظفين التأكد من إكمال الاختبارات والإبلاغ عنها.
يجب أن يكون لدى المختبرات أيضًا برنامج لضمان الجودة لضمان إنشاء نظام GLP للممارسات المختبرية الجيدة وإجراء الاختبارات وفقًا لمعايير GLP.