إن أهم توقعات الشركات التي تقوم بإعداد وإدارة ISO 13485 Medical Devices - نظام إدارة الجودة هو فتح أبواب القطاع الطبي وتوسيع حقائب العملاء. لأنه إذا حصلوا على شهادة هذا النظام ، فسيكون الوصول إلى الأسواق في جميع أنحاء العالم أسرع وأسهل. بالإضافة إلى ذلك ، فإن تكلفة النظام ستنخفض وسيتم زيادة الكفاءة من قبل النظام هو أيضا أرباح إضافية للشركات.

ستحقق شركات ISO 13485 الحاصلة على شهادة نظام إدارة الجودة لمصنعي الأجهزة الطبية متطلبات اللوائح القانونية من ناحية ، وستحقق مكاسب أخرى من حيث زيادة رضا العملاء على حد سواء من أجل التغلب على عمليات المراجعة القانونية بسهولة.

بفضل معايير ISO 13485 ، أنشأت الشركات نظام إنتاج دولي في جميع مراحل إنتاج الأجهزة الطبية ، بما في ذلك أنشطة البحث والتطوير وأنشطة التصنيع والجودة.

تجدر الإشارة أيضًا إلى أن معايير ISO 13485 هي طريقة فعالة للمصنعين أو الموردين الذين يرغبون في وضع علامات CE على منتجاتهم.

من أجل تطبيق معايير TS EN ISO 13485 للأجهزة الطبية - نظام إدارة الجودة وضمان استمرارية التطبيق ، هيئة شهادة TURCERTبالإضافة إلى دراسات الشهادات ، فإنه يوفر أيضًا خدمات استشارية وتدريبية. فيما يلي المواد التدريبية لهيئة اعتماد TURCERT فيما يتعلق بالأجهزة الطبية TS EN ISO 13485 - نظام إدارة الجودة:

  • الأجهزة الطبية TS EN ISO 13485 - تدريب نظام إدارة الجودة
  • الأجهزة الطبية TS EN ISO 13485 - تدريب الوثائق

من هذه التدريبات ، الأجهزة الطبية TS EN ISO 13485 - تدريب نظام إدارة الجودةلإعلام المشاركين حول تصميم وتطوير وإنتاج وتأسيس الأجهزة الطبية وإطار الخدمات التي سيتم تقديمها.

الموضوعات الرئيسية للأجهزة الطبية ISO 13485 - تدريب نظام إدارة الجودة المقدمة من هيئة إصدار الشهادات TURCERT هي:

  • إجراء شهادة بورصة طوكيو
  • مفاهيم أساسية عن الجودة
  • الهيكل التنظيمي في نظم إدارة الجودة
  • مقدمة من TS EN ISO 13485 القياسية
  • تفسير الشروط القياسية TS EN ISO 13485
  • دراسات الحالة

من الضروري مواصلة هذه الدورات التدريبية من أجل الحصول على الفائدة المتوقعة من تدريب ISO 13485 Medical Devices - نظام إدارة الجودة ، والذي يستمر لمدة ثلاثة أيام. في نهاية التدريب ، يتم منح شهادة الإنجاز للمشاركين الناجحين ويتم منح شهادة المشارك للآخرين.

المدربون من هيئة إصدار الشهادات TURCERT هم أيضًا من ذوي الخبرة والمتخصصين في هذا المجال ، وتظهر أمثلة كثيرة خلال هذه الدورات التدريبية. هذا ممكن أيضًا إذا كانت الشركة تحتاج إلى توفير التدريب في بيئة عملهم.

إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من المعلومات حول ISO 13485 Medical Devices - تدريب نظام إدارة الجودة أو إذا طُلب منها تقديم هذا التدريب ، فسيكون الموظفون ذوو الخبرة في هيئة إصدار الشهادات TURCERT على الفور.