Der Einsatz von Wissen in der Produktion ist in der heutigen Geschäftswelt, in der sich die Konzepte von Zeit und Raum ändern, eine viel stärkere Triebkraft. Dies ist auch ein Weg, um auf internationalen Märkten Wettbewerbsvorteile zu erzielen. Um die Produktion am Leben zu erhalten, müssen wir Produktionswerkzeuge intensiver einsetzen. Es ist auch sehr wichtig, in Übereinstimmung mit der neuen Weltstruktur strukturiert zu sein.
Gute Laborpraktikeninteressiert sich für die von den Laboratorien geplanten, durchgeführten, verfolgten, aufgezeichneten und gemeldeten Studien und die Arbeitsweise dieser Organisationen.
GLP-System für gute Laboranwendungen Die Untersuchungen in den Testgebieten werden prinzipbedingt sachgerecht geplant und mit ausreichenden Werkzeugen durchgeführt.
Obwohl es in unserem Land wichtige Entwicklungen auf dem Gebiet der Labordienstleistungen gibt, sind unsere Labore auf nationalem und internationalem Gebiet nicht ausreichend anerkannt und der gewünschte Mehrwert wurde noch nicht erreicht. Neben der Stärkung der Infrastruktur der Laboratorien müssen die internationalen Standards eingehalten und künftige Strategien entwickelt werden.
Bei einer in den frühen 1970-Jahren in den USA durchgeführten Untersuchung wurde festgestellt, dass diese Labors nicht gut verwaltet wurden, dass ihre Mitarbeiter nicht ausreichten und dass die Berichte unangemessen angeordnet waren. Außerdem wurde festgestellt, dass die Protokolle unzureichend waren, dass sie ohne Planung erstellt wurden, dass die Rohdaten unvollständig und falsch identifiziert waren und dass sie von nicht autorisierten Personen genehmigt wurden. Außerdem wurde festgestellt, dass die in den Tests verwendeten Instrumente nicht regelmäßig kalibriert wurden und keine korrekte Archivierung durchgeführt wurde. Infolgedessen wurden Anstrengungen unternommen, um die Laboruntersuchungen zu verbessern. In 1976 wurden Entwürfe guter Laborpraxis (GLP) erstellt und in 1979 veröffentlicht.
Das GLP Good Laboratory Practices System ist ein Qualitätssystem für die Planung, Durchführung, Überwachung, Aufzeichnung, Archivierung und Berichterstattung von Gesundheits- und Umweltsicherheitsstudien neben klinischen Studien.
Das Hauptziel des Systems besteht darin, die Laboratorien dabei zu unterstützen, sicherzustellen, dass die Analyseergebnisse zuverlässig, reproduzierbar und überprüfbar sind und international anerkannt werden.
In unserem Land gibt es zwei Vorschriften: Verordnung über gute Laborpraktiken und Zertifizierung von Prüflaboratorien und Verordnung über die Überwachung und Kontrolle guter Laborpraktiken. Diese Verordnungen wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien zur Überwachung und Kontrolle der Grundsätze der Guten Laborpraxis im Rahmen der Harmonisierung mit der Europäischen Union erstellt. Beide Vorschriften regeln die Überprüfung, ob die Laborbedingungen, unter denen Teststudien geplant, durchgeführt, aufgezeichnet und gemeldet werden, den beschriebenen Normen entsprechen.
mittlerweile GLP Good Laboratory Practices System-Zertifikatist ein Dokument, das feststellt, dass Laboratorien die Systemgrundsätze und Standardarbeitsanweisungen einhalten.
Die Labore, die das GLP Good Laboratory Practices System einrichten und verwalten, belegen die Zuverlässigkeit der Testdaten. Dieses System erfordert die Einrichtung eines vollständigen Dokumentationssystems. Es wird eine Dokumentation zu den verwendeten Methoden, den angewandten Verfahren, den ermittelten Abweichungen und vielem mehr erstellt. Dank des Systems können die mit genauer Planung durchgeführten Studien überwacht und die als Ergebnis der Studie erstellten Berichte von Dritten überprüft werden.
GLP Gute Laborpraxis Systemstandards Die in diesen Laboratorien erzielten Tests und Ergebnisse sind international anerkannt.
Im GLP Good Laboratory Practices System gibt es keine zwingenden Regeln für die Durchführung von Tests oder für die Planung und den wissenschaftlichen Inhalt der Arbeit. Aber er möchte, dass einige Aufgaben erfüllt werden.
Das GLP Good Laboratory Practices System behandelt die Laborarbeit in fünf Hauptpunkten: Ressourcen, Regeln, Charakterisierungen, Dokumentation und Qualitätssicherung.
Der Zweck des GLP-Systems für gute Laborpraktiken kann wie folgt zusammengefasst werden:
• Stellen Sie zuverlässige und hochwertige Testergebnisse sicher
• Verbesserung des Schutzes der menschlichen Gesundheit und der Umwelt
• Vermeiden Sie wiederholte Tests und sparen Sie so Zeit, Kosten und Ressourcen
• Um die gegenseitige Akzeptanz der Ergebnisse zu ermöglichen
Es gibt einige Verantwortlichkeiten für die Umsetzung der GLP Good Laboratory Practices-Standards. Beispielsweise muss das Labortop-Management Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass bei seinen Aktivitäten die guten Laborpraktiken eingehalten werden. Die Mitarbeiter müssen während der Tests sichere Arbeitstechniken anwenden und die erforderlichen Vorkehrungen treffen, bevor die Gefahr entsteht. Es muss auch Maßnahmen ergreifen, um die Risiken zu minimieren, die seine Gesundheit und die Genauigkeit der Arbeit gefährden würden. Personen, die für die Tätigkeiten der Mitarbeiter verantwortlich sind, müssen sicherstellen, dass die Tests abgeschlossen sind und gemeldet werden.
Die Laboratorien sollten auch ein Qualitätssicherungsprogramm haben, um sicherzustellen, dass das GLP-System für gute Laborpraktiken eingerichtet und die Tests gemäß den GLP-Standards durchgeführt werden.