GLP Good Laboratory Practices System ist ein System, das für die Qualität und den korrekten Betrieb der Labors vorbereitet ist und den Einsatz der richtigen Techniken in den Labors erfordert.

Insbesondere müssen Laboratorien, die die für die Einstufung gefährlicher Chemikalien erforderlichen Tests durchführen, das GLP Good Laboratory Practices System einrichten und gemäß den erforderlichen Standards arbeiten.

In unserem Land gibt es zwei gesetzliche Regelungen. Eine ist die Verordnung über die Überwachung guter Laborpraktiken und die Kontrolle von Studien. Das andere sind die Grundsätze guter Laborpraxis und die Verordnung über die Zertifizierung von Prüflaboratorien.

Die Laboratorien, in denen mikrobiologische oder chemische Tests durchgeführt werden, können die Einheit einer Fabrik oder eines Unternehmens sein, das nur zur Erbringung von Testdienstleistungen gegründet wurde. Unabhängig davon, wie etabliert, GLP Standard des Systems der Guten Laborpraxisund die Kontinuität des Qualitätssicherungssystems sicherstellen. Das Vorhandensein und die Verwendung von Werkzeugen, die die technischen Mindestbedingungen für die ordnungsgemäße Durchführung der Prüfungen bieten, ist ein Qualitätsindikator. Die regelmäßige Überprüfung dieser Werkzeuge ist ein Indikator für die Qualitätssicherung.

GLP-System für gute Laboranwendungenregelt die Standards für die Planung, Durchführung, Überwachung, Aufzeichnung und Berichterstattung der Tätigkeiten der Laboratorien, in denen die Studien zur Bereitstellung von Daten für die menschliche Gesundheit und die Umwelt oder die zu bestimmenden Stoffe untersucht werden sollen. Das System bestimmt auch die Arbeitsmethoden, -verfahren und -bedingungen der Laboratorien.

GLP Gute Laborpraktiken Die Zwecke der Einrichtung des Systems lassen sich wie folgt zusammenfassen:

  • Gewährleistung von Zuverlässigkeit und Qualität, die Voraussetzung für die gegenseitige Anerkennung zuverlässiger Prüfdaten von in der Industrie verwendeten chemischen Stoffen und Produkten sind.
  • Um sicherzustellen, dass die Testdaten zur Ermittlung der Auswirkungen von Chemikalien und Produkten auf Umwelt und Gesundheit in den einzelnen Ländern vergleichbar und akzeptabel sind, um unnötige Testwiederholungen zu vermeiden, um den Einsatz von Testtieren zu vermeiden, um Ressourcen- und Zeitverschwendung zu vermeiden.

In unserem Land muss im Rahmen von Harmonisierungsstudien mit der Europäischen Union das GLP-System für gute Laborpraktiken in anderen Studien als der klinischen Forschung im Bereich der Sicherheit chemischer Substanzen und Produkte angewendet werden.

Für weitere Informationen über das GLP-System für gute Laborpraktiken, wie es eingerichtet wurde, was es tut und wie es angenommen wird, können Sie sich an die Manager und Mitarbeiter der TURCERT-Zertifizierungsstelle wenden.