Laboratorien mit GLP Good Laboratory Practices System belegen die Sicherheit der Testergebnisse. Insofern erfordert das System den Aufbau eines vollständigen Dokumentationssystems.

GLP-System für gute Laboranwendungen Die Grundprinzipien sind unter folgenden Überschriften zusammengefasst:

  • Laborleitung und Personal: In jedem Labor sind die Manager dafür verantwortlich, dass die Laboratorien die Grundsätze des Good Laboratory Practice Systems einhalten.
  • Qualitätssicherungsprogramm: Laboratorien, Gute Laborpraktiken Das System muss über ein dokumentiertes Qualitätssicherungsprogramm verfügen, um gemäß seinen Grundsätzen arbeiten zu können.
  • Laboratorien: Laboratorien sollten so groß und strukturiert sein, dass die Faktoren, die sich auf die Gesundheit der Testergebnisse auswirken, auf ein Minimum reduziert werden und ein komfortables Arbeiten gewährleistet ist.
  • Geräte, Materialien und Reagenzien: Geräte und Ausrüstungen zur Kontrolle von Umweltfaktoren im Zusammenhang mit Aktivitäten, Sammlung, Speicherung und Wiederverwendung von Daten sollten ordnungsgemäß platziert werden.
  • Testsysteme: Während der Tests muss die physikalische und chemische Unversehrtheit gewährleistet sein. Daher müssen die verwendeten Geräte ordnungsgemäß platziert sein und ein angemessenes Design sowie eine angemessene Kapazität und Kapazität aufweisen.
  • Test- und Referenzmaterialien: Alle in Laboratorien verwendeten Test- und Referenzmaterialien müssen korrekt gekennzeichnet sein.
  • Standardarbeitsanweisungen: Von Laborleitern genehmigte schriftliche Verfahren sollten vorbereitet werden, um die Integrität und Qualität der Daten zu gewährleisten, die als Ergebnis von Labortests erstellt wurden.
  • Arbeitsleistung: Für jeden Testlauf im Labor wird vor Beginn der Studie ein Test vorbereitet Arbeitsplan Es sollte genommen werden. Der Arbeitsplan sollte den Zweck und die Art der Studie beschreiben, die codierten Prüflinge und die verwendeten Referenzmaterialien angeben.
  • Ergebnisprotokollierung: eine am Ende jedes Testlaufs Abschlussbericht Es soll vorbereitet werden.
  • Aufbewahrung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien: In Bezug auf die im Labor durchgeführten Tests, den Arbeitsplan, die Rohdaten, die Proben des Test- und Referenzmaterials und den Abschlussbericht, die Qualifikation des Personals, die Schulung und die Erfahrung, Berichte über die Kalibrierung und Wartung der verwendeten Werkzeuge, schriftliche Geschäftsprozesse und Umweltüberwachungsaufzeichnungen sollten aufbewahrt werden.

GLP Grundprinzipien des Good Laboratory Practice Systems Wenn Sie detailliertere Informationen zu den Managern und Mitarbeitern der TURCERT-Zertifizierungsstelle erhalten möchten, stehen diese zur Unterstützung bereit.