Der GMP-Standard, der als Good Manufacturing Practices bezeichnet wird, bezieht sich auf hygienische Anforderungen und umfasst die hygienische Gestaltung und Installation von Produktionsanlagen für Lebensmittel, Kosmetika, Pharmazeutika und Chemikalien, Reinigungs- und Desinfektionsmethoden sowie die Auswirkungen von Mikroben oder Mikroorganismen auf das Produkt ist eine Reihe von Standards, die Anwendungen wie Hygieneanforderungen in jeder Phase und Hygienemerkmale der Mitarbeiter umfassen.
Implementiert von der Europäischen Union in 2010 System der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP), in unserem Land vom türkischen Normungsinstitut in 2013, TS EN ISO 22716 / 2013 Kosmetik, Good Manufacturing Practices (GMP), Standard für gute Herstellungspraktiken wie veröffentlicht.
Der Standardumfang dieses Systems ist wie folgt:
• Organisation
• Risikobewertung von Prozessen
• Infrastruktur und Ausrüstung
• Ausbildung und Kompetenz
• Gute Herstellungspraktiken
• Hygiene, Reinigung und Hygiene
• Wartung und Kalibrierung
• Rückruf
GMP Good Manufacturing Practice SystemStandardanforderungen werden unter den folgenden Überschriften angegeben:
• Ausstattung: Grundsätze, Flächentypen, Fläche, Durchfluss, Böden, Wände, Decken, Wasch- und Toilettenräume, Beleuchtung, Lüftung, Arbeitskanäle, Reinigung und Hygiene, Wartung, Verbrauchsmaterial und Schädlingsbekämpfung.
• Ausrüstung: Ausrüstungsdesign, Installation, Kalibrierung, Reinigung und Hygiene, Wartung, Verbrauchsmaterialien, Berechtigungen, Verantwortlichkeiten und Sicherungssystem.
• Rohstoffe und Verpackungsmaterialien: Grundprinzipien, Beschaffung, kritische und unkritische Rohstoffe.
• Produktion: Leitprinzip, Herstellungsverfahren (relevanter Dokumentenstatus, anfängliche Produktionskontrolle, Chargennummer, Identifikation und Prozessablauf, Prozesskontrolle, Lagerung von Schüttgütern, Lagerhaltung und Rohmaterial), Verpackungsverfahren (Vorhandensein relevanter Dokumente, Chargennummernvergabe, Verpackung) Linienidentifikation, Kontrollausrüstung, Prozesseingabe, Bevorratung und Identifizierung von Verpackungsmaterialien).
• Fertige Produkte: Leitsatz, Ausführung, Lagerung, Versand und Rückgabe.
• Kalibrierungen zur Qualitätskontrolle: Leitprinzip, Testmethoden, Akzeptanzkriterien, Ergebnisse, Spezifikationsergebnisse, Reagenzien, Lösungen, Referenzstandards, Kultur, Medien, Probenahme und Probenlagerung.
• Verarbeitung nichttechnischer Produkte: Fertigprodukte, Schüttgüter, Rohstoffe und Verpackungsabfälle.
• Abfallwirtschaft: Leitbild, Abfallarten, Lebensmittel, Behälter und Entsorgung.
• Unteraufträge: Unteraufträge, Arten (Herstellung, Verpackung, Analyse, Ausrüstung, Schädlingsbekämpfung), gegebener Auftrag, Vertragsannahme und schriftliche Vertragsvereinbarung.
• Abweichungen.
• Reklamationen und Rückrufe: Produktreklamationen und Produkterinnerungen.
• Kontrollwechsel.
• Interne Revision.
• Dokumentation: Dokumentation und Dokumenttypen.
GMP Good Manufacturing Practice System Zertifikat Unternehmen können sich an die erfahrenen Manager und Mitarbeiter der TURCERT-Zertifizierungsstelle wenden, um Erläuterungen zu den Standards und dem Umfang des Systems zu erhalten.