Das erste Grundprinzip des GMP Good Manufacturing Practices Systems ist die Einrichtung eines Qualitätsmanagements sowie von Qualitätskontrollen und Qualifikationstests. Die Grundstruktur des GMP-Systems ist das Qualitätsmanagementsystem.

Das zweite Prinzip des Systems besteht darin, die Möglichkeit einer Kontamination durch interne und externe Faktoren für die Unternehmen, die in der Herstellung von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten tätig sind, auszuschließen oder zu minimieren, da das Thema die menschliche Gesundheit ist.

Basierend auf diesen beiden Hauptprinzipien GMP Gute Herstellungspraktiken Das System wird auf Unternehmen angewendet, die in diesen Sektoren in der Produktion tätig sind. Zum Beispiel werden die Organisationsstruktur des Unternehmens und die Mitarbeiter überarbeitet und eine Organisationsstruktur zur Gewährleistung eines Höchstmaßes an Hygiene eingerichtet und die Mitarbeiter in dieser Richtung geschult.

Zusätzlich werden alle Geschäftsprozesse und Implementierungsanweisungen überprüft und GMP-Standardsgemacht werden. Dementsprechend unterliegen die Rohstoffeinträge, die Verarbeitung und Herstellung von Produkten, die Lagerung und der Vertrieb von Produkten Vorschriften.

Darüber hinaus sind die Produktionsanlagen und Maschinen, Ausrüstungen und Materialien, die in diesen Anlagen verwendet werden, Standards der guten Herstellungspraxiswird zur Verfügung gestellt, um die Anforderungen zu erfüllen.

Ein weiterer wichtiger Punkt ist der Grad der Autorisierung und Genehmigung, der für alle Produktionsaktivitäten im Unternehmen erforderlich ist.

Die Methoden zur Behebung der Beschwerden und zum Rückruf der auf dem Markt befindlichen Produkte sollten als Anforderung an das Qualitätsmanagementsystem festgelegt werden.

Zusätzlich zu diesen Grundprinzipien sollten die notwendigen Maßnahmen ergriffen werden, um die dem Qualitätsmanagementsystem inhärenten Fehler zu untersuchen und deren Wiederholung zu verhindern.

Vielleicht sollte das Verfahren für interne und externe Audits festgelegt werden, um das GMP-System für gute Herstellungspraktiken am Leben zu erhalten.

Ein letzter Punkt ist, dass all diese Prinzipien und Prinzipien nicht ausreichen. In dem Maße, in dem sie implementiert sind, hat das System seinen Zweck erreicht. Andernfalls gehen die in dieser Richtung auszuführenden Arbeiten nicht über die Einrichtung eines Ausstellungssystems hinaus.

Wenn Sie mehr über die Grundprinzipien des GMP Good Manufacturing Practices Systems erfahren möchten, stehen die Manager und Mitarbeiter der TURCERT-Zertifizierungsorganisation zur Unterstützung bereit.