Der siebte Titel innerhalb der Standardstruktur des ISO 9001-Qualitätsmanagementsystems wurde als Leistungserbringung festgelegt. Das dritte Element dieses Titels ist die Überschrift Design und Entwicklung, die die folgenden Themen abdeckt:
- Design- und Entwicklungsplanung
- Design und Entwicklung Einträge
- Design- und Entwicklungsergebnisse
- Entwurfs- und Entwicklungsprüfung
- Überprüfung von Design und Entwicklung
- Design- und Entwicklungsvalidierung
- Kontrolle des Designs und Überprüfung von Änderungen
Design und Entwicklung Aktivitäten können oft langwierige Projekte sein, die in die Arbeitsbereiche verschiedener Einheiten fallen. In diesem langen Prozess können sich natürlich mit der Zeit unterschiedliche Bedürfnisse ergeben oder sich die Bedingungen ändern. In solchen Fällen müssen möglicherweise einige Änderungen am Projekt vorgenommen werden.
ISO 9001 Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt Änderungen am Projekt gemäß vorgenommen werden Projektdesign und Entwicklungsformular. Das Änderungsdatum, der Änderungsgegenstand, der Name der Person, die die Änderung beantragt, und die Unterschriften der befugten Personen müssen auf dem Formular vermerkt sein.
Der Projektleiter muss eine Kopie des Projektdesign- und Entwicklungsformulars an den Qualitätsmanagementbeauftragten senden, in dem die Änderung aufgezeichnet wird.
Wenn die Änderungsanforderung vom Kunden stammt, wird der Bewertungs- und Entscheidungsprozess eingeleitet. Wenn sich die Änderung direkt auf den Kunden auswirkt, wird die Situation in der Zwischenzeit der Vertriebs- und Marketingabteilung innerhalb des Unternehmens mitgeteilt. Zu diesem Zeitpunkt muss die betreffende Einheit die schriftliche Stellungnahme des Kunden einholen.
Anfragen nach Änderungen, die sich auf die Produktleistung auswirken, oder Änderungen, die sich auf genehmigte Spezifikationen auswirken, die vom Kunden erhalten wurden, wirken sich wahrscheinlich direkt auf den Kunden aus. In der Zwischenzeit muss der Grund für die angeforderte Änderung und die Art und Weise, in der sie vorgenommen wird, im Entwurfs- und Entwicklungsformular festgehalten werden. Bei Bedarf sollten Meinungen und Vorschläge anderer Referate eingeholt werden.
Der Projektleiter wertet alle Informationen aus und entscheidet, ob die Änderung vorgenommen wird, wie und auf welche Weise die Änderung vorgenommen wird, wann und in welchem Stadium der Änderung.
Wenn Sie weitere Informationen zu Steuerungsänderungen bei Design- und Entwicklungsaktivitäten erhalten möchten, wenden Sie sich bitte an unser Unternehmen. TÜRCERT Technische Kontrolle und Zertifizierung Informationen erhalten Sie von den erfahrenen Managern und Mitarbeitern des Unternehmens.