Στο πλαίσιο των οδηγιών της νέας προσέγγισης που δημοσιεύονται στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η σήμανση CE είναι απαραίτητη για τα προϊόντα που παράγονται στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή παράγονται εκτός και εισάγονται στις χώρες αυτές. Παράλληλα με αυτό, στη χώρα μας, δημοσιεύθηκε ο Κανονισμός σήμανσης Yönet CE προκειμένου να ρυθμιστούν οι αρχές σχετικά με τη χρήση της σήμανσης CE με ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ρυθμίζουν τις μεθόδους αυτής της εφαρμογής. Στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού, οι μέθοδοι αξιολόγησης της συμμόρφωσης περιγράφονται σε ενότητες (παράρτημα 3).
Η εξέταση τύπου ΕΚ περιγράφεται σε αυτό το προσάρτημα στην Ενότητα Β. Ως εκ τούτου, κατά την εξέταση τύπου ΕΚ, η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι η διαδικασία επαλήθευσης και επιβεβαίωσης ότι ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει τον τεχνικό σχεδιασμό του προϊόντος και ότι αυτός ο σχεδιασμός πληροί τα σχετικά κριτήρια των τεχνικών κανονισμών.
Η εξέταση τύπου ΕΚ βάσει του παρόντος άρθρου διεξάγεται σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ακόλουθες μεθόδους:
- Εξέταση του δείγματος που αντιπροσωπεύει την τελική κατάσταση του προϊόντος που πρόκειται να παραχθεί
- Εξετάζοντας τον τεχνικό φάκελο και τα αποδεικτικά στοιχεία, αρκεί η αξιολόγηση του τεχνικού σχεδιασμού του προϊόντος και εξετάζεται ένα ή περισσότερα σημαντικά τμήματα του δείγματος προϊόντος που πρόκειται να παραχθεί
- Η αξιολόγηση του τεχνικού σχεδιασμού του προϊόντος είναι επαρκής με την εξέταση του τεχνικού φακέλου και των αποδεικτικών στοιχείων χωρίς εξέταση του δείγματος
Οι εταιρείες παραγωγών μπορούν να εκτελούν την εξέταση τύπου ΕΚ από έναν κοινοποιημένο οργανισμό ο οποίος έχει οριστεί από αυτούς. Οι ακόλουθες πληροφορίες και έγγραφα πρέπει να συμπληρωθούν τη στιγμή της αίτησης:
- Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή (ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του)
- Γραπτή δήλωση στην οποία εξηγείται ότι η ίδια αίτηση δεν έχει κατατεθεί σε άλλο κοινοποιημένο οργανισμό
- Τεχνικό αρχείο.
Ο τεχνικός φάκελος επαρκεί για να εξασφαλίσει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά κριτήρια και περιλαμβάνει επαρκή ανάλυση και αξιολόγηση των κινδύνων. Σε αυτό το φάκελο, γενική περιγραφή του προϊόντος, σχέδια και σχέδια παραγωγής, διαγράμματα κατασκευαστικών στοιχείων, εξαρτημάτων και κυκλωμάτων, περιγραφή της λειτουργίας του προϊόντος, κατάλογος εναρμονισμένων εθνικών προτύπων που εφαρμόστηκαν, λύσεις που υιοθετήθηκαν για να ικανοποιηθούν οι βασικές απαιτήσεις αν δεν εφαρμόζονται πρότυπα, αποδεικτικά στοιχεία για την επάρκεια δειγμάτων και τεχνικές λύσεις σχεδιασμού που αντιπροσωπεύουν το προϊόν αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών).
Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει τον τεχνικό φάκελο και τα σχετικά αποδεικτικά στοιχεία για να αξιολογήσει την επάρκεια του τεχνικού σχεδιασμού του προϊόντος. Επιβεβαιώνει επίσης ότι το δείγμα έχει παραχθεί σύμφωνα με τον τεχνικό φάκελο και ότι έχουν ακολουθηθεί εναρμονισμένα εθνικά πρότυπα και ότι οι συγκεκριμένες λύσεις έχουν τηρηθεί για να ικανοποιηθούν οι βασικές απαιτήσεις εάν δεν έχουν τηρηθεί τα πρότυπα. Εφαρμόζει κατάλληλες δοκιμές και δοκιμές για την εκτίμηση της συμμόρφωσης όταν είναι απαραίτητο. Στο τέλος προετοιμάζει μια έκθεση αξιολόγησης.
Εάν το προϊόν πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στους σχετικούς κανονισμούς, ο κοινοποιημένος οργανισμός εκδίδει πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και το παραδίδει στον κατασκευαστή.
Το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ περιλαμβάνει το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή, τα αποτελέσματα της εξέτασης, τους όρους για την ισχύ του πιστοποιητικού και άλλες απαραίτητες πληροφορίες. Το παρόν έγγραφο και τα παραρτήματά του περιέχουν όλες τις πληροφορίες που επιτρέπουν την αξιολόγηση της συμμόρφωσης των προϊόντων προς τον τύπο που εξετάζεται. Εάν, μετά από επιθεώρηση, ο τύπος του προϊόντος δεν συμμορφώνεται με τους σχετικούς τεχνικούς κανονισμούς, ο κοινοποιημένος οργανισμός δεν εκδίδει πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και ενημερώνει τον κατασκευαστή.
Οι κατασκευαστές πρέπει να τηρούν το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και τα παραρτήματά του μαζί με τον τεχνικό φάκελο για δέκα έτη από την ημερομηνία διάθεσης του προϊόντος στην αγορά.
Εν ολίγοις, το σύστημα της ενότητας Β είναι σήμα CE, διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και απαιτεί έγκριση τύπου. Οι εταιρείες παραγωγών δεν μπορούν να υπερβούν αυτή την έγκριση στις παραγωγικές τους δραστηριότητες. Ουσιαστικά, το πιστοποιητικό έγκρισης που παραλαμβάνεται σύμφωνα με την Ενότητα Β αφορά τη φάση σχεδιασμού του προϊόντος. Χρησιμοποιείται με μονάδες που καλύπτουν τις διαδικασίες κατασκευής του προϊόντος, όπως η Ενότητα Ε ή η Ενότητα Δ.
Η TÜRCERT παρέχει επίσης υπηρεσίες εξέτασης τύπου ΕΚ στο πλαίσιο πολλών εργαστηριακών υπηρεσιών. Χάρη σε αυτές τις υπηρεσίες, οι επιχειρήσεις λαμβάνουν αποδοτικότερες, υψηλής απόδοσης και υψηλής ποιότητας υπηρεσίες και παρέχουν ασφαλή, γρήγορη και απρόσκοπτη εξυπηρέτηση στους πελάτες τους.
Εκτός από τις υπηρεσίες εξέτασης τύπου ΕΚ που παρέχονται στο πλαίσιο των εργαστηριακών υπηρεσιών, η TÜRCERT παρέχει επίσης άλλες υπηρεσίες.