Η χρήση των γνώσεων στην παραγωγή είναι πολύ πιο κινητήριος δύναμη στον σημερινό επιχειρηματικό κόσμο όπου αλλάζουν οι έννοιες του χρόνου και του χώρου. Αυτός είναι επίσης ένας τρόπος για να επιτευχθεί ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στις διεθνείς αγορές. Προκειμένου να διατηρηθεί ζωντανή η παραγωγή, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα εργαλεία παραγωγής εντονότερα. Είναι επίσης πολύ σημαντικό να δομηθεί σύμφωνα με τη νέα παγκόσμια δομή.

Καλές εργαστηριακές πρακτικέςενδιαφέρεται για τις μελέτες που προγραμματίζονται, υλοποιούνται, ακολουθούνται, καταγράφονται και αναφέρονται από τα εργαστήρια και τη λειτουργία αυτών των οργανώσεων.

Σύστημα ορθών εργαστηριακών εργαστηρίων GLP Χάρη στις αρχές της, οι μελέτες στις περιοχές δοκιμών σχεδιάζονται κατάλληλα και λειτουργούν χρησιμοποιώντας επαρκή εργαλεία.

Παρόλο που υπάρχουν σημαντικές εξελίξεις στον τομέα των εργαστηριακών υπηρεσιών στη χώρα μας, τα εργαστήριά μας δεν αναγνωρίζονται επαρκώς σε εθνικό και διεθνές επίπεδο και η επιθυμητή προστιθέμενη αξία δεν έχει ακόμη επιτευχθεί. Εκτός από την ενίσχυση της υποδομής των εργαστηρίων, είναι απαραίτητο να λειτουργούν σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και να αναπτύσσονται μελλοντικές στρατηγικές.

Σε μια έρευνα που διεξήχθη στις ΗΠΑ στα πρώτα χρόνια 1970, διαπιστώθηκε ότι τα εργαστήρια αυτά δεν ήταν καλά διαχειριζόμενα, ότι οι υπάλληλοί τους δεν ήταν επαρκείς και ότι οι εκθέσεις είχαν ρυθμιστεί ακατάλληλα. Επιπλέον, παρατηρήθηκε ότι τα πρωτόκολλα ήταν ανεπαρκή, ότι σχεδιάστηκαν χωρίς προγραμματισμό, ότι τα ανεπεξέργαστα δεδομένα ήταν ελλιπή και ταυτοποιήθηκαν εσφαλμένα και ότι εγκρίθηκαν από μη εξουσιοδοτημένα άτομα. Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι τα όργανα που χρησιμοποιήθηκαν στις δοκιμές δεν βαθμονομούνταν τακτικά και δεν πραγματοποιείται σωστή αρχειοθέτηση. Ως αποτέλεσμα, έγιναν προσπάθειες για τη βελτίωση των εργαστηριακών μελετών. Στο 1976, ετοιμάστηκαν και δημοσιεύθηκαν στο 1979 Σχέδια Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής (GLP).

Το GLP Good Laboratory Practices System είναι ένα σύστημα ποιότητας για τον σχεδιασμό, τη διεξαγωγή, την παρακολούθηση, την καταγραφή, την αρχειοθέτηση και την υποβολή εκθέσεων για μελέτες ασφάλειας για την υγεία και το περιβάλλον εκτός από τις κλινικές μελέτες.

Ο κύριος στόχος του συστήματος είναι να υποστηρίξει τα εργαστήρια ώστε να διασφαλίζεται ότι τα αναλυτικά αποτελέσματα είναι αξιόπιστα, αναπαραγώγιμα και ελεγχόμενα και ότι αναγνωρίζονται διεθνώς.

Στη χώρα μας υπάρχουν δύο κανονισμοί: Κανονισμός για τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές και πιστοποίηση εργαστηρίων δοκιμών και Κανονισμός για την εποπτεία και τον έλεγχο καλών εργαστηριακών πρακτικών. Οι κανονισμοί αυτοί καταρτίστηκαν σύμφωνα με τις οδηγίες για την εποπτεία και τον έλεγχο των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής στο πλαίσιο της εναρμόνισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση. Και οι δύο κανονισμοί καλύπτουν τις αρχές ελέγχου του κατά πόσον οι εργαστηριακές συνθήκες στις οποίες σχεδιάζονται, εκτελούνται, καταγράφονται και αναφέρονται οι μελέτες δοκιμών συμμορφώνονται με τα περιγραφόμενα πρότυπα.

Εν τω μεταξύ, Πιστοποιητικό συστήματος ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠείναι ένα έγγραφο που καθορίζει ότι τα εργαστήρια συμμορφώνονται με τις αρχές του συστήματος και τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας.

Τα εργαστήρια που καθιερώνουν και διαχειρίζονται το σύστημα ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ αποδεικνύουν την αξιοπιστία των δεδομένων των δοκιμών. Αυτό το σύστημα απαιτεί τη δημιουργία ενός πλήρους συστήματος τεκμηρίωσης. Παρασκευάζεται τεκμηρίωση σχετικά με τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους, τις εφαρμοζόμενες διαδικασίες, τις παρεκκλίσεις που αποκτήθηκαν και πολλά άλλα. Χάρη στο σύστημα, οι μελέτες που έγιναν με ακριβή σχεδιασμό μπορούν να παρακολουθούνται και οι εκθέσεις που παράγονται ως αποτέλεσμα της μελέτης μπορούν να ελεγχθούν από τρίτους.

ΟΕΠ Πρότυπα ορθής εργαστηριακής πρακτικής Οι δοκιμές και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται στα εργαστήρια αυτά αναγνωρίζονται διεθνώς.

Στο σύστημα ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ, δεν επιβάλλει επιτακτικούς κανόνες για τον τρόπο διεξαγωγής των δοκιμών ή για το σχεδιασμό και το επιστημονικό περιεχόμενο του έργου. Αλλά θέλει να εκπληρωθούν κάποιες ευθύνες.

Το Σύστημα ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ ασχολείται με εργαστηριακές εργασίες σε πέντε κύρια σημεία: πόρους, κανόνες, χαρακτηρισμοί, τεκμηρίωση και διασφάλιση ποιότητας.

Ο σκοπός του συστήματος ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ μπορεί να συνοψιστεί ως εξής:

      Εξασφαλίστε αξιόπιστα και ποιοτικά αποτελέσματα δοκιμών

      Βελτίωση της προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος

      Αποφεύγοντας επαναλαμβανόμενες δοκιμές, εξοικονομώντας έτσι χρόνο, κόστος και πόρους

      Για να επιτραπεί η αμοιβαία αποδοχή των αποτελεσμάτων του tets

Υπάρχουν ορισμένες αρμοδιότητες για την εφαρμογή των προτύπων ορθής εργαστηριακής πρακτικής ΟΕΠ. Η ανώτατη διεύθυνση του εργαστηρίου, για παράδειγμα, πρέπει να λάβει μέτρα για να διασφαλίσει ότι ακολουθούνται οι καλές εργαστηριακές πρακτικές κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων της. Οι εργαζόμενοι πρέπει να εφαρμόζουν ασφαλείς τεχνικές εργασίας κατά τη διάρκεια των δοκιμών και να λαμβάνουν τις απαραίτητες προφυλάξεις πριν από την εμφάνιση του κινδύνου. Πρέπει επίσης να λάβει μέτρα για να ελαχιστοποιήσει τους κινδύνους που θέτουν σε κίνδυνο την υγεία και την ακρίβεια της εργασίας. Τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τις δραστηριότητες των εργαζομένων πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι δοκιμές ολοκληρώνονται και αναγγέλλονται.

Τα εργαστήρια θα πρέπει επίσης να διαθέτουν ένα πρόγραμμα διασφάλισης της ποιότητας για να διασφαλίζεται η καθιέρωση του συστήματος ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ και η διεξαγωγή των δοκιμών σύμφωνα με τα πρότυπα της ΟΕΠ.