Όταν εξετάζουμε τα άρθρα του συστήματος ορθών εργαστηριακών πρακτικών GLP, το πεδίο εφαρμογής αυτού του προτύπου είναι κατανοητό. Παρακάτω παρατίθενται τα στοιχεία του συστήματος:
- Οργανωτική δομή εργαστηρίων και εργαζομένων
- Πρόγραμμα διασφάλισης ποιότητας
- εγκαταστάσεις
- Εργαστηριακό περιβάλλον
- Εγκαταστάσεις συστήματος δοκιμών
- Όσον αφορά τη χρήση υλικών δοκιμής και αναφοράς
- Αρχειοθετήστε μονάδες
- Απόρριψη αποβλήτων
· Εργαλεία, υλικά και αντιδραστήρια
- Εργαλεία και υλικά
- αντιδραστήρια
- Συστήματα δοκιμών
- Συστήματα φυσικών ή χημικών δοκιμών
- Συστήματα βιολογικών δοκιμών
· Υλικά δοκιμής και αναφοράς
- Παραλαβή, επεξεργασία, δειγματοληψία και αποθήκευση υλικών δοκιμής και αναφοράς
- Προσδιορισμός των ιδιοτήτων των υλικών δοκιμής και αναφοράς
- Τυποποιημένες μέθοδοι εργασίας
- Γενικές απαιτήσεις
- εφαρμογή
- Απόδοση εργασίας
- Σχεδιασμός και διεξαγωγή της μελέτης
- Περιεχόμενο του σχεδίου εργασίας
- Διεξαγωγή της μελέτης
- Αναφορά των αποτελεσμάτων της μελέτης
- Γενικές εκτιμήσεις
- Περιεχόμενο της τελικής έκθεσης
- Αποθήκευση και διατήρηση αρχείων και υλικού
- αρχεία
- κράτηση
- Μελέτες με πειραματόζωα
- έλεγχος
Τα εργαστήρια πρέπει να έχουν γραπτό πρόγραμμα διασφάλισης ποιότητας προκειμένου να ασκούν τις δραστηριότητές τους σύμφωνα με τις αρχές του συστήματος ορθών εργαστηριακών πρακτικών ΟΕΠ. Το πρόγραμμα διασφάλισης της ποιότητας διεξάγεται από πρόσωπο ή άτομα που διορίζονται από τη διοίκηση και είναι άμεσα υπεύθυνος για τη διοίκηση, ο οποίος κατανοεί επίσης τις εργαστηριακές δραστηριότητες.
εργαστήριαπρέπει να είναι αρκετά μεγάλο ώστε να ικανοποιεί τις απαιτήσεις των μελετών δοκιμών. Το περιβάλλον εργασίας δεν πρέπει να είναι επιζήμιο για την εγκυρότητα του έργου. Ταυτόχρονα, τα εργαστήρια πρέπει να απομονώνονται από δυνητικά επιβλαβείς ουσίες. Θα πρέπει να υπάρχουν χωριστοί χώροι για τη συλλογή και την αποθήκευση υλικών δοκιμής και αναφοράς για την αποφυγή παρεμβολών ή μόλυνσης. Θα πρέπει επίσης να υπάρχουν περιοχές αρχείων όπου θα αποθηκεύονται ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναφορές και δείγματα.
Στο Σύστημα Καλών Εργασιακών Πρακτικών υπάρχουν λεπτομερή πρότυπα για το Πρόγραμμα Διασφάλισης Ποιότητας και άλλα θέματα που καλύπτονται επιπρόσθετα σε αυτά τα θέματα τα οποία επεξηγούνται εν συντομία για τα εργαστηριακά περιβάλλοντα.
Τα εργαστήρια που επιθυμούν να έχουν Πιστοποιητικό συστήματος ορθής εργαστηριακής πρακτικής ΟΕΠ μπορούν να απευθύνονται σε έμπειρους διαχειριστές και υπαλλήλους του οργανισμού πιστοποίησης TURCERT για περαιτέρω αποσαφήνιση των προτύπων και του πεδίου εφαρμογής του συστήματος.