Κατασκευαστικές επιχειρήσεις, που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Ένωση Οδηγίες νέας προσέγγισης Στο πεδίο των προϊόντων πρέπει να τοποθετηθεί στην ετικέτα CE. Επομένως, για ένα προϊόν που κατασκευάζεται στο πλαίσιο αυτό, οι κατασκευαστές που επιθυμούν να φέρουν σήμανση CE τα προϊόντα ή τα προϊόντα τους πρέπει πρώτα να ετοιμάσουν ένα τεχνικό φάκελο για αυτό το προϊόν.
Ο τεχνικός φάκελος αποτελεί τη βάση της σήμανσης CE. Οι επιχειρήσεις παραγωγής θα καταρτίσουν αυτόν τον τεχνικό φάκελο ακόμη και αν τα προϊόντα τους δεν περιλαμβάνονται στην επικίνδυνη κατηγορία. Επίσης, ετοιμάστηκε τεχνικό αρχείο Σήμανση CE δικαίωμα χρήσης του δικαιώματος χρήσης από τον κατασκευαστή κατά τη διάρκεια των παραγωγικών δραστηριοτήτων και το προϊόν πρέπει να αποθηκεύσει μια λειτουργική αλλαγή, εφόσον δεν υπάρχει καμία αλλαγή.
Στον τεχνικό φάκελο πρέπει να παρέχονται μελέτες σχεδιασμού προϊόντων, διαδικασίες παραγωγής και επιχειρησιακές πληροφορίες. Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να είναι έτοιμες να δείξουν ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις των οδηγιών.
Για παράδειγμα, οι πληροφορίες και τα έγγραφα που απαιτούνται σε ένα τεχνικό φάκελο είναι:
- Βασικές πληροφορίες για τον κατασκευαστή
- Μια ετικέτα με τις τεχνικές πληροφορίες του προϊόντος
- Για ποιο προϊόν χρησιμοποιείται το προϊόν
- Αναφορές δοκιμών αν γίνει
- Κατάλογος των εθνικών και διεθνών προτύπων που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή
- Λίστα προμηθειών
- Εάν τα προϊόντα προμήθειας είναι πιστοποιητικά CE και εκθέσεις δοκιμών
- Δήλωση συμμόρφωσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης
- Επεξηγήσεις σχετικά με την εγκατάσταση, τη ρύθμιση, τη λειτουργία, τη συντήρηση και τις δραστηριότητες μεταφοράς του προϊόντος
- Εάν τα κατασκευαστικά στοιχεία του προϊόντος διαθέτουν τους κατασκευαστές τους, κωδικούς, προδιαγραφές και αναφορές δοκιμών, εάν υπάρχουν
- Εγχειρίδιο προϊόντος
Η περίοδος αποθήκευσης του τεχνικού φακέλου δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη εάν δεν υπάρχει πρόβλεψη προς την αντίθετη κατεύθυνση. Ο τεχνικός φάκελος αποτελεί αναφορά για κάθε είδους εφαρμογές που σχετίζονται με τα κριτήρια CE εκτός του κατασκευαστή. Εάν υπάρχει η σήμανση CE οργανισμού πιστοποίησης ο κατασκευαστής πρέπει να αποκτήσει και να διατηρήσει αντίγραφο αυτού του αρχείου. Στην περίπτωση αυτή, ο αρχικός φάκελος θα βρίσκεται στον αρμόδιο φορέα πιστοποίησης.
Ο κατασκευαστής μπορεί να πραγματοποιήσει τη σήμανση CE με δύο τρόπους:
- Εάν το προϊόν δεν εισέλθει στην επικίνδυνη κατηγορία, είναι εξουσιοδοτημένο να τοποθετήσει την ετικέτα CE. Αν θέλει, μπορεί να πάρει μια συμβουλευτική υπηρεσία.
- Εάν το προϊόν εισέλθει σε επικίνδυνη κατηγορία, τότε το προϊόν πρέπει να δοκιμαστεί από εξουσιοδοτημένο εργαστήριο δοκιμών και επιθεώρησης.
Ο κατασκευαστής μπορεί επίσης να τοποθετήσει μια ετικέτα CE στο προϊόν. Δήλωση συμμόρφωσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης να προετοιμαστεί και να τεθεί στον τεχνικό φάκελο. Αυτή η δήλωση συμμόρφωσης αποτελεί μέρος των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης που περιγράφονται στις οδηγίες νέας προσέγγισης. Όλες οι άμεσες παραγγελίες, οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι των εταιρειών κατασκευής υπόκεινται στην τήρηση των προτύπων και των άλλων εγγράφων στα οποία τηρούνται και πρέπει να συμπεριληφθούν στη δήλωση συμμόρφωσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο οργανισμός πιστοποίησης TÜRCERT δεν εκτελεί μόνο εργασίες πιστοποίησης, αλλά παρέχει επίσης τεχνικές υπηρεσίες, όπως διάφορες εργασίες επιθεώρησης και δοκιμών. Επομένως, αν θέλετε να μάθετε περισσότερα για τη σήμανση CE και τον τρόπο τοποθέτησης της σήμανσης CE, οι έμπειροι διευθυντές και οι υπάλληλοι του οργανισμού πιστοποίησης TÜRCERT θα είναι πάντα εκεί για εσάς.