Σύμφωνα με το πρότυπο του συστήματος GMP Good Manufacturing Practices, από την άλλη πλευρά TS 11605 EN Πρότυπο ISO 14644-1Σύμφωνα με το na, οι χρυσοί κανόνες για το καθαρό δωμάτιο είναι:
- Αποτροπή εισροής μικροοργανισμών ή σωματιδίων στο καθαρό δωμάτιο
- Συνεχής απομάκρυνση μικροοργανισμών ή σωματιδίων προς ανίχνευση στο καθαρό χώρο
- Έλεγχος των πηγών ρύπανσης και μόλυνσης στον καθαρό χώρο
- Τεχνικοί τομείς όπως διάδρομοι ή στήλες για καθαρά δωμάτια
- Το υλικό ή τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στο καθαρό δωμάτιο ή το προσωπικό για να χρησιμοποιήσει το καθαρό δωμάτιο έχουν αναγνωριστεί
- Καθορισμός κλειστών συστημάτων επεξεργασίας
Σήμερα με τη σύγχρονη έννοια καθαρό δωμάτιο Οι χρήσεις περιλαμβάνουν:
- Ιατρικές εγκαταστάσεις, καλλυντικά προϊόντα και οργανώσεις παραγωγής τροφίμων
- Λειτουργικά δωμάτια και μονάδες εντατικής θεραπείας νοσοκομείων
- Ηλεκτρονική ή αυτοκινητοβιομηχανία
- εργαστήρια
Ο σκοπός του καθαρού δωματίου είναι:
- Εξασφάλιση της καταλληλότητας χρήσης
- Παράγουν συνεχώς το ίδιο προϊόν ή υπηρεσία ίδιας ποιότητας
- Περάστε μπροστά από τη διασταυρούμενη μόλυνση
- Εξασφάλιση της προστασίας του εργαζομένου, του προϊόντος ή του περιβάλλοντος
Δοκιμές καθαρού χώρου Κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού του καθαρού δωματίου είναι πολύ σημαντικό. Οι απαιτήσεις καθαρού χώρου μπορούν να αναφερθούν ως εξής:
- Πρέπει να εγκατασταθεί το κατάλληλο σύστημα εξαερισμού
- Πρέπει να σχεδιαστεί ώστε να ταιριάζει στις διαστάσεις
- Τα κατάλληλα δομικά υλικά πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την κατασκευή
- Πρέπει να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος εξοπλισμός
- Πρέπει να εξασφαλίζονται οι κατάλληλες συνθήκες υγιεινής
- Πρέπει να παρέχονται απαραίτητες εκπαιδεύσεις στο προσωπικό που θα χρησιμοποιεί το καθαρό δωμάτιο
- Πρέπει να εξασφαλίζονται οι κατάλληλες συνθήκες κυκλοφορίας
Τα πιο σημαντικά σημεία στις δοκιμές που πρέπει να γίνουν είναι:
- Μέτρηση διαφορικής πίεσης
- Μέτρηση θερμοκρασίας και υγρασίας
- Δοκιμή αποκατάστασης
- Υπολογισμός του ρυθμού ροής αέρα και του αριθμού των αλλαγών του αέρα
- Δοκιμή σφράγισης φίλτρου Hepa
Αυτές οι δοκιμές μπορούν να διεξαχθούν μόνο από καλά εξοπλισμένους οργανισμούς και εργαστήρια δοκιμών και επιθεώρησης. Το πιο σημαντικό ζήτημα που πρέπει να εξεταστεί εδώ είναι το κατά πόσον οι οργανώσεις δοκιμών είναι διαπιστευμένες. Οι οργανισμοί αυτοί συντάσσουν μια έκθεση στο τέλος των δοκιμών και των μετρήσεων και παρατηρήσεων των επιθεωρήσεων και τις υποβάλλουν στην εταιρεία. Προκειμένου οι εκθέσεις αυτές να είναι έγκυρες, πρέπει να τους επιτραπεί.
Οργανισμοί δοκιμών και επιθεώρησης ή τα εργαστήρια να αποκτήσουν αυτή την εξουσιοδότηση από τους αρμόδιους φορείς διαπίστευσης. Οι φορείς διαπίστευσης εξουσιοδοτούν τους οργανισμούς που πιστεύουν ότι διαθέτουν τον απαραίτητο εξοπλισμό για τη διεξαγωγή δοκιμών και εξετάσεων εξ ονόματός τους και την εκπόνηση εκθέσεων.
Οι φορείς διαπίστευσης θα πρέπει επίσης να πιστεύουν ότι θα λειτουργούν με αμεροληψία και ανεξαρτησία και θα εκδίδουν εκθέσεις. Αυτό το σημείο είναι σημαντικό καθώς όλες οι δραστηριότητες θα εκτελούνται εξ ονόματος του φορέα διαπίστευσης και το όνομα και το λογότυπο του φορέα διαπίστευσης θα χρησιμοποιούνται στις εκθέσεις που πρόκειται να εκδοθούν.
Ο οργανισμός πιστοποίησης TÜRCERT παρέχει υπηρεσίες αξιολόγησης της πιστότητας, πιστοποίησης και εκπαίδευσης, παρέχοντας υπηρεσίες δοκιμών και επιθεώρησης. Η δοκιμή καθαρού δωματίου είναι μια τέτοια υπηρεσία. Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε με τους έμπειρους διαχειριστές και τους υπαλλήλους του οργανισμού πιστοποίησης TÜRCERT για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τους οργανισμούς που εκτελούν δοκιμές καθαρού χώρου και την εκτέλεση τους.