Η χώρα μας έχει υπογράψει τη συμφωνία Τελωνειακής Ένωσης με την Ευρωπαϊκή Ένωση που τέθηκε σε ισχύ στο 1996 και άρχισε να εργάζεται για τη συμπερίληψη τεχνικών νομικών κανονισμών στο νομικό μας σύστημα. Σε αυτές τις μελέτες, που καθορίζεται με την απόφαση του Συμβουλίου Σύνδεσης για την εναρμόνιση των κανονισμών και των όρων εφαρμογής και των κανόνων της Τουρκίας, ο κατάλογος αυτών των κανονισμών που βασίζονται.
Στο πλαίσιο αυτό, ο νόμος-πλαίσιο 4703 και ο νόμος για την προετοιμασία και την εφαρμογή της τεχνικής νομοθεσίας για τα προϊόντα βάσει του νόμου αυτού δημοσιεύθηκαν και τέθηκαν σε ισχύ στο 2002. Επιπλέον, οι κανονισμοί που εισήχθησαν ήταν οι εξής:
- Εκτελεστικός κανονισμός για την προσάρτηση και τη χρήση του σήματος συμμόρφωσης CE στο προϊόν
- Κανονισμός για την επιτήρηση της αγοράς και την επιθεώρηση των προϊόντων
- Εκτελεστικός κανονισμός σχετικά με τους φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης και τους κοινοποιημένους οργανισμούς
- Μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του κανονισμού για την κοινοποίηση των τεχνικών κανονισμών και προτύπων στην Τουρκία
Στη συνέχεια εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Ένωση. Οδηγίες νέας προσέγγισης άρχισαν να νομιμοποιούνται το ένα μετά το άλλο.
Προϊόντα του κατασκευαστή Ετικέτα CE το πρώτο πράγμα που πρέπει να κάνουν είναι να καθορίσουν ποιες οδηγίες εμπίπτουν στα προϊόντα τους. Δεν είναι σωστό να συμμετάσχουν σε μελέτες CE χωρίς να γνωρίζουν το σκοπό, το πεδίο εφαρμογής, τα κριτήρια και τις βασικές απαιτήσεις της σχετικής οδηγίας. Ταυτόχρονα, τα πρότυπα για το προϊόν και η συμμόρφωση με τα πρότυπα αυτά πρέπει να καθορίζονται εκ των προτέρων.
Στη συνέχεια, θα πρέπει να διεξαχθούν οι σχετικές αναλύσεις κινδύνου και εάν το προϊόν φέρει χαμηλό κίνδυνο ή υψηλό κίνδυνο και Σήμανση CE Το εύρος αυτού του προϊόντος πρέπει να είναι γνωστό από την αρχή.
Όπως είναι γνωστό, σε προϊόντα χαμηλού κινδύνου, το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις ασφάλειας της οδηγίας, δηλαδή αξιολόγηση της συμμόρφωσης για τα προϊόντα υψηλού κινδύνου, η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να διενεργείται από τον κοινοποιημένο οργανισμό.
Για προϊόντα χαμηλού κινδύνου, είναι εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστή να τοποθετήσει την ετικέτα CE στο προϊόν σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Ωστόσο, για τα προϊόντα υψηλού κινδύνου, όπως τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, οι δοκιμές και η επιθεώρηση των προϊόντων πρέπει να πραγματοποιούνται από τους κοινοποιημένους οργανισμούς. Οι οργανισμοί αυτοί ορίζονται από το Συμβούλιο της Ευρώπης και δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο κατασκευαστής αποφασίζει μόνο την αξιολόγηση συμμόρφωσης σύμφωνα με τα αποτελέσματα του πιστοποιητικού που εκδίδει ο κοινοποιημένος οργανισμός και τοποθετεί το σήμα CE στο προϊόν.
Ωστόσο, και στις δύο περιπτώσεις, ο κατασκευαστής μπορεί τεχνικό αρχείο πρέπει να προετοιμαστεί. Μια άλλη απαίτηση για τον κατασκευαστή είναι να καταρτίσει δήλωση συμμόρφωσης που να αναφέρει ότι το προϊόν κατασκευάζεται σύμφωνα με τα σχετικά κριτήρια της οδηγίας και να συμπεριλάβει τη δήλωση αυτή στον τεχνικό φάκελο.
Αφού ολοκληρωθούν αυτά τα βήματα, η ετικέτα CE μπορεί να τοποθετηθεί στο προϊόν.
Ο οργανισμός πιστοποίησης της TÜRCERT επικεντρώνεται κυρίως στις δραστηριότητες πιστοποίησης. Εκτός από αυτές τις μελέτες, παρέχει επίσης τεχνικές υπηρεσίες όπως διάφορα έργα δοκιμών και επιθεώρησης. Επομένως, αν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το τι σημαίνει η ετικέτα CE και τι χρειάζεται να γνωρίζετε για το Πιστοποιητικό CE του προϊόντος, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε με τους διευθυντές και τους υπαλλήλους του οργανισμού πιστοποίησης TÜRCERT.