Empresas productoras emitidas por la Unión Europea. Directivas de nuevo enfoque Los productos deben tener el marcado CE. Por lo tanto, para un producto producido dentro de este alcance, los fabricantes que deseen poner la marca CE en su producto o productos deben primero preparar un archivo técnico para este producto.
El expediente técnico constituye la base de los estudios de etiquetado CE. Las compañías productoras prepararán este archivo técnico ya sea que sus productos se encuentren en una clase de riesgo o no. Archivo técnico también preparado. Etiquetado CE por las empresas manufactureras que desean ejercer sus derechos durante las actividades de producción y, a menos que haya un cambio funcional en el producto.
El expediente técnico debe contener estudios de diseño de productos, procesos de producción e información operativa. Esta información debe estar preparada para demostrar que el producto cumple con los requisitos esenciales de las directivas.
Por ejemplo, la información y los documentos requeridos en un archivo técnico son:
- Información básica sobre el fabricante.
- Una etiqueta con información técnica del producto.
- Usar el producto para que propósito
- Informes de prueba
- Listado de normas nacionales e internacionales utilizadas en la producción.
- Lista de suministros
- Si los productos suministrados están bajo certificados CE e informes de prueba.
- Declaración de conformidad con la Unión Europea.
- Actividades de instalación, ajuste, operación, mantenimiento y transporte de productos.
- Si hay componentes del producto, sus fabricantes, números de código, especificaciones técnicas e informes de prueba, si los hay
- Manual de instrucciones del producto
El período de retención del expediente técnico es de diez años como máximo, a menos que se acuerde lo contrario. El expediente técnico constituirá una referencia para cualquier solicitud que se realice con respecto a los criterios CE desde fuera del fabricante. Si se autoriza el etiquetado CE. organismo de certificación El fabricante debe obtener y guardar una copia de este archivo. En este caso, el archivo original estará en el organismo de certificación correspondiente.
El fabricante puede realizar el marcado CE de dos formas:
- Si el producto no pertenece a la clase de riesgo, está autorizado a colocar la etiqueta CE. Usted puede obtener un servicio de asesoramiento si lo desea.
- Si el producto pertenece a una clase de riesgo, debe ser probado por un laboratorio o laboratorio de pruebas e inspección autorizado.
El fabricante también puede poner la etiqueta CE en el producto. Declaración de conformidad de la Unión Europea Preparar y poner en el archivo técnico. Esta declaración de conformidad es parte de los procesos de evaluación de conformidad descritos en las Directivas de Nuevo Enfoque. Todas las directivas aplicadas, los fabricantes, los representantes autorizados de los fabricantes, los residuos generados según las normas y otros documentos que se hayan cumplido deben incluirse en la Declaración de conformidad de la Unión Europea.
La organización de certificación TÜRCERT no solo lleva a cabo actividades de certificación, sino que también proporciona servicios técnicos como diversas actividades de inspección y prueba. Por lo tanto, si desea obtener más información sobre el marcado CE y cómo colocarlo, los gerentes y empleados experimentados del organismo de certificación TÜRCERT siempre estarán con usted.