De acuerdo con las Directivas de Nuevo Enfoque de la Unión Europea, los productos se dividen en dos grupos en términos de riesgo: productos de bajo riesgo y productos de alto riesgo. Los productos de alto riesgo son productos que pueden crear riesgos durante el uso en términos de salud humana, seguridad de la vida y la propiedad y condiciones ambientales. En consecuencia, la evaluación de la conformidad de estos productos debe ser realizada por un organismo notificado, no por el fabricante. este organismo notificadoEs una organización que opera en los estados miembros de la Unión Europea, pero también tiene sucursales u oficinas de representación en otros países.

Según la normativa legal de la Unión Europea, Etiqueta CE Los productos con alto riesgo deben ser examinados por el organismo notificado antes de su comercialización. El organismo notificado es un experto y un tercero. Se publican en el Diario Oficial de la Unión Europea y someten los productos a una evaluación de conformidad previa solicitud. Los organismos notificados son aquellos capaces de probar, inspeccionar y certificar los productos y tener la infraestructura adecuada para brindar este servicio. Estas organizaciones deberán obtener el estatus de organismo notificado tan pronto como se publiquen en el Diario Oficial de la Unión Europea. Para obtener el estado de un organismo notificado, es necesario que primero se notifique a la Comisión Europea. A continuación, esta comisión lleva a cabo investigaciones detalladas y, si se encuentra, se confirma el estado del organismo notificado.

Los organismos notificados pueden ser un organismo de certificación o una instalación de inspección o prueba o un laboratorio. Los estudios de prueba e inspección que deben realizar estas organizaciones deben determinar la conformidad del producto con las directivas relevantes y emitir un informe.

De acuerdo con las Directivas de Nuevo Enfoque, si un producto está en un grupo de bajo riesgo, los fabricantes no tienen que solicitarlo a ningún organismo notificado. Análisis de riesgo y evaluación de la conformidad Pueden hacer su propio trabajo y poner la etiqueta CE en los productos.

Con la publicación de las Directivas de Nuevo Enfoque por parte de la Unión Europea, los candidatos a organismos notificados de nuestro país han sido notificados a la Comisión Europea. Sin embargo, este proceso ha sido intenso ya que nuestro país tardó en cumplir con las regulaciones legales y evaluar la competencia de las organizaciones candidatas.

El proceso de evaluación consta de varios elementos:

  • Si se cumplen los requisitos de las directivas de la Unión Europea en los reglamentos publicados en el ámbito de los estudios de armonización.
  • Si la organización candidata tiene la infraestructura de auditoría necesaria para la implementación
  • Si la metrología, la certificación, la calibración y sistemas similares son suficientes para la aplicación de criterios prácticos
  • Si la infraestructura técnica es suficiente y cumple con los criterios requeridos.

Los organismos notificados de nuestro país están sujetos al Reglamento sobre organismos de evaluación de la conformidad y organismos notificados.

La organización de certificación TÜRCERT no solo lleva a cabo actividades de certificación, sino que también proporciona servicios técnicos como diversas actividades de inspección y prueba. Por lo tanto, si está interesado en obtener más información sobre la marca CE y el organismo notificado para la marca CE, los gerentes y empleados experimentados de la entidad de certificación TÜRCERT siempre estarán disponibles para usted.