ISO 9001: En la estructura estándar del Sistema de gestión de calidad 2015, el séptimo título se determina como la realización del servicio. El tercer artículo de este capítulo se titula Diseño y desarrollo geliştirme y cubre los siguientes temas:
- Planificación del diseño y desarrollo.
Se diseña y desarrolla un proyecto dentro de la empresa teniendo en cuenta las necesidades y expectativas del cliente. Luego de la aprobación del Gerente General, el proyecto se presenta al cliente. En este punto, si el cliente solicita algún cambio, se realizan los cambios necesarios en el proyecto y se informa al cliente sobre los cambios realizados después de la aprobación por parte del Gerente General.
- Diseño y desarrollo de insumos.
Los insumos para las actividades de diseño y desarrollo pueden ser uno o más de los siguientes: solicitudes y sugerencias de los clientes, quejas de los clientes, resultados de inspección relacionados con las devoluciones de productos realizadas por los clientes, diversas encuestas, cambios en las regulaciones legales o normas relacionadas, cambios en la tecnología, métodos de producción Cambios, estudios de calidad o cambios en los requisitos funcionales y de rendimiento de la empresa.
- Resultados de diseño y desarrollo.
Los resultados de las actividades de diseño y desarrollo pueden ser uno o más de los siguientes: propiedades físicas del producto, datos de materiales utilizados en la producción, condiciones de empaque de los productos, recursos de materias primas y materiales, estudios gráficos de productos, o factores ambientales y de seguridad para el transporte y uso de los productos.
- Revisión de diseño y desarrollo.
Durante las reuniones de revisión que llevará a cabo el líder del proyecto o las personas asignadas por el equipo autorizado por él, se examinan los problemas encontrados durante las distintas etapas del proyecto, los resultados que crean y cómo se producen las soluciones. Los temas discutidos y las decisiones tomadas durante estas reuniones deben registrarse en el formulario de diseño y desarrollo del proyecto.
- Verificación de diseño y desarrollo.
Este trabajo se lleva a cabo para garantizar que los resultados del diseño cumplan con los requisitos de entrada de diseño en las etapas apropiadas del proyecto. En un estudio de este tipo, por ejemplo, se puede verificar que se cumplan los requisitos del cliente y se logre su satisfacción. Las especificaciones de un producto de nuevo diseño o un producto modificado existente pueden verificarse. Los requisitos de servicio pueden ser verificados. O se pueden verificar las especificaciones del proceso de producción.
- Validación de diseño y desarrollo.
Cuando se completa el proceso de validación, el proceso de validación se lleva a cabo para garantizar la conformidad del producto diseñado con las necesidades y expectativas del cliente dentro del alcance del proyecto. Esta verificación de validez se realiza en un estado de producción y está lista para ser presentada al cliente.
- Control de diseño y revisión de cambios.
Las actividades de diseño y desarrollo a menudo son duraderas y pueden ser proyectos que entran en las áreas de trabajo de diferentes unidades. En este largo proceso, naturalmente pueden surgir diferentes necesidades con el tiempo o las condiciones pueden cambiar. En tales casos, puede ser necesario realizar algunos cambios en el proyecto.
ISO 9001:2015 Si desea obtener información más detallada sobre el diseño y desarrollo, nuestra empresa TÜRCERT Técnico de Control y Certificación. Gerentes y empleados experimentados de la empresa.