Dentro de la estructura estándar del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001, el séptimo título se ha determinado como la realización del servicio. El tercer artículo de este capítulo se titula Diseño y desarrollo geliştirme y cubre los siguientes temas:

  • Planificación del diseño y desarrollo.
  • Diseño y desarrollo de insumos.
  • Resultados de diseño y desarrollo.
  • Revisión de diseño y desarrollo.
  • Verificación de diseño y desarrollo.
  • Validación de diseño y desarrollo.
  • Control de diseño y revisión de cambios.

Diseño y desarrollo Las actividades a menudo pueden ser proyectos de larga duración que se encuentran dentro de las áreas de trabajo de diferentes unidades. En este largo proceso, naturalmente pueden surgir diferentes necesidades con el tiempo o las condiciones pueden cambiar. En tales casos, puede ser necesario realizar algunos cambios en el proyecto.

ISO 9001 Si se realiza algún cambio en el proyecto en cualquier momento de acuerdo con Diseño del proyecto y formulario de desarrollo. La fecha del cambio, el sujeto del cambio, el nombre de la persona que solicita el cambio y las firmas de las personas autorizadas deben estar en el formulario.

El líder del proyecto debe enviar una copia del formulario de diseño y desarrollo del proyecto al representante de gestión de calidad, en el que se registra el cambio.

Si la solicitud de cambio proviene del cliente, se inicia el proceso de evaluación y decisión. Mientras tanto, si el cambio afecta directamente al cliente, la situación se comunica a la unidad de ventas y marketing dentro de la empresa. En este punto, la unidad relevante debe obtener la opinión escrita del cliente.

Las solicitudes de cambios que afectan el rendimiento del producto, o cambios que afectan las especificaciones aprobadas recibidas del cliente, pueden afectar directamente al cliente. Mientras tanto, la razón del cambio solicitado y la forma en que se realizará debe registrarse en el formulario de diseño y desarrollo. Si es necesario, se deben obtener las opiniones y sugerencias de otras unidades.

El líder del proyecto evalúa toda la información y decide si se realizará o no el cambio, cómo y de qué manera se realizará el cambio, cuándo y en qué etapa del cambio.

Si desea obtener más información sobre los cambios de control en las actividades de diseño y desarrollo, comuníquese con nuestra empresa. TÜRCERT Técnico de Control y Certificación. Gerentes y empleados experimentados de la empresa.