Cuando se realizan pruebas de medición de partículas en una sala limpia, se enfatizan los siguientes puntos:

  • Diámetros de partículas en aire de sala limpia.
  • Diferencias de presión entre salas limpias y pasillos que conducen a estas salas
  • Humedad relativa en aire de sala limpia.
  • Temperatura del aire de la sala limpia.
  • Cantidad de dióxido de carbono en el aire de la sala limpia.
  • La cantidad de oxígeno (O2) en el aire de la sala limpia.
  • Cantidad de monóxido de carbono en el aire de la sala limpia.
  • Nivel de sonido en sala limpia.
  • Posibles puntos de escape de aire y flujo de aire en espacios ventilados.

Todas estas mediciones se realizan en pruebas de sala limpia y se comparan con las normas pertinentes.

Otro punto a destacar en las pruebas de sala limpia es la aplicación del sistema HVAC. El sistema HVAC toma su nombre de las iniciales Calefacción, ventilación y aire acondicionado. Este sistema proporciona y controla los siguientes parámetros:

  • La temperatura
  • Humedad
  • Número de cambios de aire por hora
  • Diferencias de presión
  • Velocidad del aire LAF (corrientes de aire en capas)
  • Números de partículas viables e inanimadas

Cuarto limpio Necesita diferentes diseños de sistemas HAVC para diferentes procesos. De acuerdo con la norma GMP Good Manufacturing Practices System, los requisitos básicos para el sistema HVAC son:

  • Sin contaminación cruzada
  • Deben proporcionarse las condiciones adecuadas para el producto.
  • Los empleados deben ser capacitados
  • La clasificación de la sala limpia y los requisitos del proceso deben estar asegurados.
  • El polvo debe ser filtrado
  • Los vapores de solventes deben ser removidos.
  • El personal debe estar protegido

Como resultado de las pruebas realizadas se realizaron pruebas de sala limpia. organización de inspección y pruebas edita un informe. Este informe que muestra los resultados de la evaluación incluirá:

  • Principales esquemas de salas limpias.
  • Resultados de medición
  • Fechas de calibración de los instrumentos de medición.
  • ¿Qué deficiencias generales se cumplen?
  • Salidas de herramientas de medición.
  • El estado actual de la sala de prueba.

Gracias a estas pruebas de sala limpia,

  • Se garantiza la calidad del servicio o producto.
  • Se minimiza la posible variabilidad.
  • Los procesos han demostrado ser precisos, precisos y reproducibles.
  • Aumenta la productividad de la organización.
  • Garantiza zonas seguras y bien controladas.
  • Los empleados están capacitados e informados.

Estándares de sala limpia Primera publicación del estándar federal 209E. El estándar ISO 14644 que se emitió más tarde se basó completamente en este estándar. Por lo tanto, la norma federal 209E ya no está disponible. El nuevo estándar es su forma superior. En 2001, el Instituto de Estándares de Turquía tradujo el estándar federal 209E y publicó el estándar TS 11605 EN ISO 14644-1, lo que lo hace adecuado para las condiciones de nuestro país.

El organismo de certificación TÜRCERT proporciona servicios de evaluación de conformidad, certificación y capacitación, al tiempo que brinda servicios de pruebas e inspección. Prueba de sala limpia es uno de esos servicios. No dude en ponerse en contacto con los gerentes y empleados experimentados del organismo de certificación de TÜRCERT para obtener más información sobre lo que hay que tener en cuenta al realizar pruebas en salas limpias y hacerles pruebas.