El estándar ISO 14644 está diseñado para identificar salas limpias y entornos controlados con estas salas. El Instituto de Estándares de Turquía ha preparado el estándar TS 11605 basado en este estándar y lo hace adecuado para las condiciones de nuestro país.

Norma ISO 14644 Consta de nueve partes:

  • Sección 1: Clasificación de la limpieza del aire.
  • Sección 2: Condiciones de prueba y monitoreo para el cumplimiento continuo con el estándar ISO 14644
  • Sección 3: Métodos de prueba
  • Sección 4: Diseño, construcción y puesta en marcha.
  • Sección 5: Negocios
  • Capítulo 6: Términos y definiciones
  • Parte 7: herramientas de separación (campanas de aire fresco, cajas con guantes, aislantes, mini-medios, etc.)
  • Capítulo 8: Clasificación de la contaminación molecular aerotransportada
  • Sección 9: Clasificación de la limpieza de partículas superficiales.

Según esta norma. cuarto limpioson cámaras cerradas que se controlan en términos de condiciones atmosféricas, es decir, condiciones tales como ventilación, temperatura, humedad relativa y presión, minimizando la introducción, formación y retención de partículas.

De nuevo, de acuerdo con el estándar, la zona limpia es una parte de la sala limpia, que puede tener las mismas condiciones que la sala limpia descrita anteriormente, o una zona abierta o cerrada.

TS 11605 EN ISO 14644-1 estándarse compone de los siguientes cuatro encabezados y seis anexos para información:

1. alcance

2. recetas

3. clasificación

4. Demostración de cumplimiento

Apéndice A (Para información) Tabla Representación gráfica de clases en 1

Apéndice B Contador de partículas discretas, determinación de limpieza de partículas usando un dispensador de luz

Anexo C Evaluación estadística de los datos de concentración de partículas.

Apéndice D (Para información) Ejemplos de cálculos hechos para propósitos de clasificación

Anexo E (para información) Evaluaciones para el conteo y tamaño de partículas fuera del rango de tamaño aplicable a la clasificación

Apéndice F (Para información) Muestreo secuencial.

Pruebas de sala limpia, El estándar TS 11605 teniendo en cuenta los valores y controles se realizan de acuerdo a las mediciones. Estas pruebas realizadas por laboratorios o organizaciones de inspección e inspección autorizados se basan principalmente en la salud humana. Como tal, está hecho por organizaciones que brindan servicios o producción que afectan a la salud humana en particular. Los hospitales, las instituciones de salud, los fabricantes de productos farmacéuticos, los laboratorios y las empresas del sector alimentario son los principales. Estas organizaciones tienen que probar si sus salas limpias cumplen con los estándares.

Estas pruebas organizaciones de prueba e inspección y los laboratorios son organizaciones que están autorizadas por los organismos de acreditación pertinentes y tienen que operar de manera imparcial e independiente.

El organismo de certificación TÜRCERT proporciona servicios de evaluación de conformidad, certificación y capacitación, al tiempo que brinda servicios de pruebas e inspección. Prueba de sala limpia es uno de esos servicios. Para obtener más información, realizar estas pruebas e informar sobre los resultados, no dude en ponerse en contacto con los gerentes y empleados experimentados del organismo de certificación TÜRCERT.