El sistema de aire acondicionado de sala limpia es más complejo que el sistema de aire acondicionado clásico y tiene un factor de riesgo más alto. La temperatura y la humedad son importantes en los sistemas clásicos de aire acondicionado. Sin embargo, los sistemas de salas limpias requieren el control de parámetros como las direcciones del flujo de aire, la presión del aire y los contaminantes vivos e inanimados, así como la temperatura y la humedad. Además, se debe cumplir con el vapor, el aire de escape, el agua limpia y el aire comprimido que requieren los vehículos de producción.
Las fuentes de contaminantes se dividen en dos grupos principales como contaminantes vivos e inanimados. Los contaminantes vivos son microorganismos tales como bacterias, virus, hongos. Sobreviven en el aire, en el agua y especialmente en superficies rugosas. La mayor fuente de contaminantes vivos es el humano. Alrededor de mil bacterias y hongos se propagan desde el cuerpo humano por minuto.
Los contaminantes inanimados son sustancias inanimadas y volátiles que ocurren naturalmente en la atmósfera. Aquellos cuya longitud es mayor que el milimicrón 100 se denominan polvo. La calidad de los contaminantes inanimados también ha cambiado con la industrialización y la urbanización.
La ausencia de contaminantes vivos en los productos y vehículos producidos, es decir, la ausencia de microorganismos, se define como estéril. Este proceso también se llama esterilización. Para obtener un producto estéril, los contaminantes deben mantenerse al mínimo en el lugar de producción, en el aire, en el techo, en la pared, en cualquier superficie. Los procesos de aire acondicionado están especialmente diseñados y se mantienen bajo presión constante en estas habitaciones. cuarto limpio Se llama.
La clase de sala limpia se determina según el tipo de producción en la sala limpia. Diseño de climatización También se hace en consecuencia. HVAC (calefacción, ventilación y aire acondicionado) cubre todas las ramas del sector de la ventilación. Se utilizan normas muy diferentes para clasificar las habitaciones limpias. Sin embargo, el estándar generalmente aceptado Norma Federal 209E'Dr.
Norma ISO 14644 para salas blancasEstá preparado para habitaciones limpias y ambientes controlados con estas habitaciones. La base de este estándar es el estándar 209E. TS 11605 standardEs el estándar traducido por TSE y adaptado a las condiciones de nuestro país.
Este estándar, introducido en 2001, consta de cuatro encabezados:
- alcance
- recetas
- clasificación
- Demostración de cumplimiento
Los procesos de control realizados para observar y documentar el rendimiento de los procesos de producción se denominan validación. El propósito de este proceso es controlar cada paso de las etapas de producción. La validación se puede hacer para vehículos que afectan la producción o se utilizan en la producción. En este caso, se verifican las especificaciones, el montaje, las medidas y el rendimiento de los vehículos utilizados. O se puede hacer una validación para cada producto producido.
En pocas palabras, la habitación limpia, la calidad del aire, la temperatura, la tasa de humedad, la presión del aire se regulan en ciertas configuraciones y las partículas y microorganismos en el área bajo control. Pruebas de sala limpiaSe realiza para medir y validar estas características. Debería haber salas limpias en hospitales, productos farmacéuticos, laboratorios y sectores alimentarios que afecten a la salud humana en particular y los productores son responsables y la compatibilidad de estas salas limpias con las normas debe ser probada por organizaciones neutrales. Las principales pruebas son:
- Medición de partículas
- Medición de presión diferencial
- Medición de temperatura y humedad.
- Prueba de recuperacion
- Cálculo del caudal de aire y número de cambios de aire
- Prueba de sellado del filtro Hepa.
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