L'utilisation des connaissances dans la production est une force motrice beaucoup plus importante dans le monde des affaires actuel où les concepts de temps et d'espace changent. C'est également un moyen d'obtenir un avantage concurrentiel sur les marchés internationaux. Afin de maintenir la production en vie, il est nécessaire d'utiliser les outils de production de manière plus intensive. Il est également très important d’être structuré conformément à la nouvelle structure mondiale.
Bonnes Pratiques de Laboratoires'intéresse aux études prévues, mises en œuvre, suivies, enregistrées et rapportées par les laboratoires et au fonctionnement de ces organisations.
Bonnes applications de laboratoire BPL Grâce à ses principes, les études dans les zones de test sont planifiées de manière appropriée et gérées avec des outils suffisants.
Bien que des progrès importants aient été accomplis dans le domaine des services de laboratoire dans notre pays, nos laboratoires ne sont pas suffisamment reconnus dans les domaines national et international et la valeur ajoutée souhaitée n’a pas encore été réalisée. Outre le renforcement de l'infrastructure des laboratoires, il est nécessaire d'opérer conformément aux normes internationales et d'élaborer des stratégies pour l'avenir.
Une étude menée aux États-Unis au début des années 1970 a révélé que ces laboratoires n'étaient pas bien gérés, que leurs employés n'étaient pas suffisants et que les rapports étaient organisés de manière inappropriée. En outre, il a été constaté que les protocoles étaient inadéquats, qu’ils avaient été conçus sans planification, que les données brutes étaient incomplètes et mal identifiées et qu’elles avaient été approuvées par des personnes non autorisées. En outre, il a été constaté que les instruments utilisés dans les tests n'étaient pas régulièrement étalonnés et qu'un archivage correct n'a pas été effectué. En conséquence, des efforts ont été déployés pour améliorer les études de laboratoire. Dans 1976, des projets de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ont été préparés et publiés dans 1979.
Le système de bonnes pratiques de laboratoire BPL est un système qualité destiné à la planification, à la réalisation, au suivi, à l'enregistrement, à l'archivage et au compte rendu des études de sécurité sanitaire et environnementale en plus des études cliniques.
L'objectif principal du système est d'aider les laboratoires à s'assurer que les résultats d'analyse sont fiables, reproductibles et auditables et qu'ils sont reconnus à l'échelle internationale.
Dans notre pays, il existe deux réglementations: la réglementation sur les bonnes pratiques de laboratoire et la certification des laboratoires d'essais et la réglementation sur la surveillance et le contrôle des bonnes pratiques de laboratoire. Ce règlement a été élaboré conformément aux directives pour la supervision et le contrôle des principes de bonnes pratiques de laboratoire dans le contexte de l'harmonisation avec l'Union européenne. Les deux réglementations couvrent les principes de vérification de la conformité des conditions de laboratoire dans lesquelles les études de test sont planifiées, effectuées, enregistrées et communiquées aux normes décrites.
en attendant Certificat de système de bonnes pratiques de laboratoire BPLest un document qui détermine que les laboratoires se conforment aux principes du système et aux procédures opératoires standard.
Les laboratoires qui établissent et gèrent le système de bonnes pratiques de laboratoire BPL démontrent la fiabilité des données de test. Ce système nécessite la mise en place d'un système de documentation complet. Une documentation est préparée sur les méthodes utilisées, les procédures appliquées, les écarts obtenus et bien plus encore. Grâce au système, les études réalisées avec une planification précise peuvent être contrôlées et les rapports produits à la suite de l'étude peuvent être vérifiés par des tiers.
BPL Normes relatives aux bonnes pratiques de laboratoire Les tests et résultats obtenus dans ces laboratoires sont reconnus internationalement.
Dans le système de bonnes pratiques de laboratoire BPL, il n’impose pas de règles contraignantes sur la manière de réaliser des tests, ni sur la planification et le contenu scientifique du travail. Mais il souhaite que certaines responsabilités soient remplies.
Le système de bonnes pratiques de laboratoire BPL traite des travaux de laboratoire sur cinq points principaux: ressources, règles, caractérisations, documentation et assurance qualité.
Le système de bonnes pratiques de laboratoire BPL peut être résumé comme suit:
• Assurer des résultats de test fiables et de qualité
• Améliorer la protection de la santé humaine et de l'environnement
• Eviter les tests répétés, économisant ainsi du temps, des coûts et des ressources
• Permettre l'acceptation mutuelle des résultats
Certaines responsabilités s’appliquent à l’application des normes BPL des bonnes pratiques de laboratoire. La direction des laboratoires, par exemple, doit prendre des mesures pour garantir le respect des bonnes pratiques de laboratoire dans ses activités. Les employés doivent appliquer des techniques de travail sécuritaires pendant les tests et prendre les précautions nécessaires avant que le danger ne survienne. Il doit également prendre des mesures pour réduire au minimum les risques qui pourraient compromettre sa santé et la précision du travail. Les personnes responsables des activités des employés doivent veiller à ce que les tests soient terminés et rapportés.
Les laboratoires devraient également disposer d'un programme d'assurance de la qualité pour s'assurer que le système de bonnes pratiques de laboratoire BPL est établi et que les tests sont effectués conformément aux normes BPL.