Une partie importante du système de marquage CE est déterminée par les réglementations édictées par l'Union européenne. Ces réglementations couvrent tous les dangers liés aux produits soumis à réglementation. Les dispositions de ces réglementations remplacent toutes les réglementations nationales antérieures. Produits des fabricants Union européenne Tout en les proposant aux marchés, ils doivent s’assurer que chaque étape de ces produits et processus de production est conforme aux dispositions réglementaires et prendre les mesures nécessaires. Au début de ces mesures sont:
- Effectuer ou mener des procédures d'évaluation de la conformité conformément aux dispositions du règlement pertinent
- Préparer la documentation technique
- Organiser la déclaration de conformité de l'Union européenne
- Fournir des instructions et des informations de sécurité aux utilisateurs d'une manière facile à comprendre pour eux
- Satisfaire aux exigences de traçabilité décrites ci-dessous:
- Stockage du dossier technique et de la déclaration de conformité de l'Union européenne pour 10
- Identifier le type, le lot et le numéro de série sur le produit
- Pour afficher le nom du fabricant, le titre enregistré ou la marque déposée sur le produit ou sur les documents fournis avec le produit.
- Fixez le marquage CE sur le produit
Toutes ces mesures mentionnées ci-dessus, en fait Système de marquage CEprincipes de base de.
Le dossier technique contient les informations de conception, les méthodes de production et les informations opérationnelles des produits. Ces informations démontrent également la conformité des produits aux exigences essentielles. Les exigences de base énoncées dans les annexes du règlement devraient être appliquées en raison des risques que les produits comportent. Pour déterminer les exigences de base, les fabricants doivent effectuer une analyse de risque. Les résultats de cette analyse doivent être documentés par écrit et versés au dossier technique.
Bien que les produits soient fabriqués dans l'un des pays de l'Union européenne ou dans l'un des pays du tiers monde, il est important qu'ils soient conformes à la réglementation en vigueur de l'Union européenne. Dans ce cas, ces produits sont inclus dans la libre circulation dans les pays de l'Union européenne. Marquage CESi le produit comporte un faible risque, c'est la responsabilité du fabricant. Le fabricant doit apposer le marquage CE sur la partie visible et lisible du produit de manière indélébile.
Si le produit présente un risque élevé, afin d’apposer la marque CE sur le produit, Organisme notifié devrait être inspecté par.
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