La norme ISO 14644, les salles blanches et ces salles sont préparées pour déterminer l’environnement. L’Institut turc de normalisation a élaboré la norme TS 11605 sur la base de cette norme et de l’adapter aux conditions de notre pays.
Norme ISO 14644 Il se compose de neuf parties:
- Section 1: Classification du nettoyage de l'air
- Section 2: Exigences de test et de surveillance pour la conformité continue à la norme ISO 14644
- Section 3: Méthodes d'essai
- Section 4: Conception, construction et mise en service
- Section 5: Administration des affaires
- Section 6: Termes et définitions
- Section 7: Véhicules séparateurs (hottes à air pur, boîtes à gants, isolants, mini-environnements, etc.)
- Section 8: Classification de la contamination moléculaire par voie aérienne
- Section 9: Classification du nettoyage des particules de surface
Selon cette norme salle blanchesont des chambres fermées qui sont contrôlées pour les conditions atmosphériques, c'est-à-dire la ventilation, la température, l'humidité relative et la pression, qui sont minimisées par l'introduction, la formation et la rétention des particules.
Là encore, la zone de nettoyage conforme à la norme fait partie de la salle blanche et peut être ouverte ou fermée dans les mêmes conditions que la salle blanche décrite ci-dessus.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standardLe champ d'application comprend les quatre rubriques suivantes et les six rubriques suivantes à titre d'information:
1. portée
2. recettes
3. classification
4. Montrer la conformité
Annexe A (pour information) Représentation graphique des classes de la table 1
Annexe B Compteur de particules, détermination du nettoyage des particules à l'aide d'un diffuseur de lumière
ANNEXE C Évaluation statistique des données de concentration de particules
Annexe D (pour information) Exemples de calcul aux fins de la classification
Annexe E (pour information) Évaluations permettant de déterminer le nombre et la taille des particules en dehors de la plage de tailles applicable pour la classification
Annexe F (pour information) Échantillonnage séquentiel
Tests en salle blancheSelon la norme TS 11605, cela se fait conformément aux contrôles et aux mesures. Ces tests effectués par des organismes ou des laboratoires d'essais et de contrôle agréés sont principalement basés sur la santé humaine. Pour cette raison, il est effectué par des organisations fournissant des services ou une production pouvant affecter la santé humaine. Les hôpitaux, les établissements de santé, les fabricants de produits pharmaceutiques, les laboratoires et les entreprises du secteur de l'alimentation figurent parmi les meilleurs. Ces organisations doivent vérifier si leurs salles blanches sont conformes aux normes.
Ces tests sont organismes d'essais et d'inspection et les laboratoires sont des organisations qui ont reçu l’autorisation des organismes d’accréditation compétents et qui doivent fonctionner de manière impartiale et indépendante.
L'organisme de certification TÜRCERT fournit des services d'évaluation de la conformité, de certification et de formation, ainsi que des services de test et d'inspection. Le test des salles blanches est l’un des services fournis de cette manière. Ne tardez pas à contacter l’organisme de certification TÜRCERT, ses responsables expérimentés et ses employés pour obtenir des informations complémentaires, effectuer les tests et communiquer les résultats.