A tiszta helyiség légkondicionáló rendszere összetettebb, mint a klasszikus légkondicionáló rendszer, és nagyobb kockázati tényezővel rendelkezik. A klasszikus légkondicionáló rendszerekben fontos a hőmérséklet és a páratartalom. A tiszta helyiség rendszerek azonban olyan paraméterek vezérlését igénylik, mint a légáramlási irányok, a légnyomás és az élő és élettelen szennyező anyagok, valamint a hőmérséklet és a páratartalom. Ezen túlmenően a gőz, a kipufogó levegő, a tiszta víz és a sűrített levegő, amelyet a gyártási járművek igényelnek, meg kell felelnie.

A szennyező forrásokat élő és élettelen szennyező anyagokként két fő csoportba sorolják. Az élő szennyező anyagok olyan mikroorganizmusok, mint a baktériumok, vírusok, gombák. A levegőben, vízben és különösen durva felületeken élnek. Az élő szennyező anyagok legnagyobb forrása az ember. Körülbelül ezer baktérium és gomba terjed ki az emberi testből percenként.

Az élettelen szennyező anyagok élettelen és illékony anyagok, amelyek természetesen előfordulnak a légkörben. Azokat, akiknek a hossza nagyobb, mint az 100 millimikron, pornak nevezik. Az élettelen szennyező anyagok minősége az iparosítás és az urbanizáció során is megváltozott.

Az élő szennyező anyagok hiányát az előállított termékekben és járművekben, azaz a mikroorganizmusok hiányát sterilnek tekintik. Ezt a folyamatot sterilizálásnak is nevezik. A steril termék beszerzése érdekében a szennyező anyagokat a termelési helyszínen, a levegőben, a mennyezeten, a falon, bármely felületen kell minimálisan megtartani. A légkondicionáló folyamatokat kifejezetten ezekben a helyiségekben állandó nyomás alatt tartják tiszta szoba Ezt hívják.

A tiszta terem osztályát a tisztatér termelési típusától függően határozzuk meg. HVAC tervezés ennek megfelelően történik. A HVAC (fűtés, szellőzés és légkondicionálás) a szellőztető szektor minden ágát lefedi. A tiszta helyiségek osztályozásához nagyon eltérő szabványokat alkalmaznak. Azonban az általánosan elfogadott szabvány Szövetségi szabvány 209E„Dr.

ISO 14644 Cleanroom szabványEzeket a helyiségeket tiszta helyiségekre és ellenőrzött környezetekre készítik. A szabvány alapja az 209E szabvány. TS 11605 szabványa TSE által lefordított és hazánk körülményeihez igazított szabvány.

Az 2001-ban bevezetett szabvány négy fejlécből áll:

  • terület
  • receptek
  • besorolás
  • A megfelelés bizonyítása

A gyártási folyamatok megfigyelésére és dokumentálására végrehajtott ellenőrzési folyamatokat validálásnak nevezik. Ennek a folyamatnak a célja a gyártási szakaszok minden lépésének ellenőrzése. Validálható a gyártást befolyásoló vagy a gyártásban használt járművek. Ebben az esetben a használt járművek specifikációit, összeállítását, méréseit és teljesítményét ellenőrzik. Vagy az egyes gyártott termékekre érvényesíthető.

Röviden, a tiszta helyiség, a levegő minősége, a hőmérséklet, a páratartalom, a légnyomás bizonyos körülmények között szabályozható, a részecskék és a mikroorganizmusok pedig az ellenőrzött területen. Tisztatéri tesztekEzeket a funkciókat mérjük és érvényesítjük. A kórházakban, a gyógyszerekben, a laboratóriumokban és az élelmiszer-ágazatokban tisztán helyiségek kell lenniük, amelyek különösen befolyásolják az emberi egészséget, és a termelők felelősek, és e tiszta helyiségek szabványokkal való összeegyeztethetőségét semleges szervezeteknek kell vizsgálniuk. A fő tesztek a következők:

  • Részecske mérés
  • A nyomáskülönbség mérése
  • Hőmérséklet és páratartalom mérése
  • Helyreállítási teszt
  • A levegő áramlási sebességének és a légcsere számának kiszámítása
  • Hepa szűrő tömítő teszt

A TÜRCERT tanúsító intézmény, a tanúsítási tanulmányok és a tanácsadói és képzési szolgáltatások mellett, technikai szolgáltatásokat is nyújt a rászoruló vállalatoknak. Ebben az összefüggésben támaszkodhat a TÜRCERT tanúsító szervére, amely tapasztalt és szakértő személyzettel rendelkezik a Clean Room Testsben és más hasonló tesztelési munkákban.