ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’nin standart yapısı içinde yedinci başlık hizmet gerçekleştirme olarak tespit edilmiştir. Bu başlığın üçüncü maddesi tasarım ve geliştirme başlığını taşımaktadır ve bu başlık altında şu konular ele alınmaktadır:
- Tasarım ve geliştirmenin planlanması
- Tasarım ve geliştirme girdileri
- Tasarım ve geliştirme çıktıları
- Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi
- Tasarım ve geliştirmenin doğrulanması
- Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması
- Tasarım ve gözden geçirme değişikliklerinin kontrolü
Bir tasarım ve geliştirme projesinin her aşamasında yapılacak gözden geçirme faaliyetlerinin önemi büyüktür. Proje lideri veya onun yetki verdiği ekipte görevli kişiler tarafından gerçekleştirilecek gözden geçirme toplantılarında, projenin çeşitli aşamalarında ne tür problemler ile karşılaşıldığı, ne gibi sonuçlar yarattığı ve nasıl çözüm üretildiği incelenir. Bu toplantılarda görüşülen konular ve alınan kararların mutlaka proje tasarım ve geliştirme formuna kaydedilmesi gerekmektedir.
Eğer tasarım girdileri sağlanamıyorsa bu durumda hemen düzeltici ve önleyici çalışmaların başlatılması gerekir. Yapılan gözden geçirme toplantılarının sonunda da tasarım ve geliştirme faaliyetleri konusunda düzeltici ve önleyici faaliyet yapılması gerektirdiğine karar verilebilir. Proje lideri bu durumda düzeltici ve önleyici faaliyet talep formu doldurarak kalite yönetim temsilcisine göndermek zorundadır.
Şirketlerde tasarım ve geliştirme faaliyetleri, üst yönetimden, çalışanlardan ve müşterilerden gelen talepler ya da yasal düzenlemelerden ortaya çıkan zorunluluklar doğrultusunda şirket içinde yapılan bütün faaliyetlerin planlı, kontrollü ve doğru bir şekilde gerçekleştirildiği güvencesini vermek amacı ile yapılmaktadır. Bu nedenle de müşteri memnuniyetini arttırmaya yönelik tasarlanan ve geliştirilen bütün mal ve hizmet ürünlerini kapsamaktadır.
Bu amaç ve hedeflere ulaşabilmek için de tasarım ve geliştirme çalışmaları, şirketin varlığını ve geleceğini koruması açısından önem taşımaktadır. Bu yüzden tasarım ve geliştirme çalışmalarının her aşaması kontrol altında tutulmalı ve gözlenmelidir. ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminden beklenen yararın elde edilmesi için, proje liderinin ve ekip çalışanlarının bu sorumluluk duygusu ile hareket etmesi gerekir.
Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinin gözden geçirilmesi konusunda daha ayrıntılı bilgi almak istenirse, firmamız TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme şirketinin deneyimli yönetici ve çalışanlarından bilgi alabilirsiniz.