Nell'ambito delle direttive del nuovo approccio pubblicate nei paesi dell'Unione europea, la marcatura CE è un must per i prodotti fabbricati nei paesi dell'Unione europea o fabbricati all'esterno e importati in questi paesi. Parallelamente, nel nostro Paese è stato pubblicato il regolamento di marcatura CE uygunluk al fine di regolare i principi per l'uso della marcatura CE con i moduli di valutazione della conformità che regolano i metodi di questa applicazione. Negli allegati del presente regolamento, i metodi di valutazione della conformità sono descritti nei moduli (Allegato 3).

L'esame CE del tipo è descritto in questa appendice al modulo B. Di conseguenza, nell'esame CE del tipo, un processo di valutazione della conformità è il processo di verifica e conferma che l'organismo notificato esamina il progetto tecnico del prodotto e che tale progetto soddisfa i criteri pertinenti delle norme tecniche.

L'esame CE del tipo ai sensi del presente articolo è effettuato secondo uno dei seguenti metodi:

  • Esame del campione che rappresenta lo stato finito del prodotto destinato a essere prodotto
  • È sufficiente esaminare la documentazione tecnica e le prove a sostegno per valutare la progettazione tecnica del prodotto ed esaminare una o più parti importanti del campione del prodotto che si intende produrre
  • La valutazione della progettazione tecnica del prodotto è sufficiente esaminando la documentazione tecnica e supportando prove senza esame del campione

Le società di produzione possono far eseguire l'esame CE del tipo da un organismo notificato da loro designato. Le seguenti informazioni e documenti devono essere compilati al momento della domanda:

  • Nome e indirizzo del produttore (o del rappresentante autorizzato)
  • Una dichiarazione scritta che spiega che la stessa domanda non è stata presentata a un altro organismo notificato
  • Scheda tecnica

Il fascicolo tecnico è sufficiente per garantire che il prodotto sia conforme ai criteri pertinenti e comprende un'adeguata analisi e valutazione dei rischi. In questo fascicolo, una descrizione generale del prodotto, disegni di progettazione e produzione, diagrammi di componenti, parti e circuiti, una descrizione del funzionamento del prodotto, un elenco di norme nazionali armonizzate applicate, soluzioni adottate per soddisfare i requisiti di base in caso di mancata applicazione delle norme, prove a sostegno dell'adeguatezza dei campioni e soluzioni di progettazione tecnica che rappresentano il prodotto ( risultati dei test di laboratorio).

L'organismo notificato esamina il fascicolo tecnico e le prove a sostegno in esso per valutare l'adeguatezza del progetto tecnico del prodotto. Conferma inoltre che il campione è stato prodotto conformemente al fascicolo tecnico e che sono state seguite norme nazionali armonizzate e che le soluzioni specificate sono state seguite per soddisfare i requisiti di base se le norme non sono state rispettate. Applica test appropriati e test per la valutazione della conformità quando necessario. Alla fine, prepara un rapporto di valutazione.

Se il prodotto soddisfa i criteri stabiliti dalle norme pertinenti, l'organismo notificato rilascia un certificato di esame CE del tipo e lo consegna al fabbricante.

Il certificato di esame CE del tipo comprende il nome e l'indirizzo del fabbricante, i risultati dell'esame, le condizioni per la validità del certificato e altre informazioni necessarie. Il presente documento e i relativi allegati contengono tutte le informazioni che possono consentire la valutazione della conformità dei prodotti al tipo in esame. Se, dopo l'ispezione, il tipo di prodotto non è conforme alle pertinenti norme tecniche, l'organismo notificato non rilascia un certificato di esame CE del tipo e ne informa il fabbricante.

I fabbricanti devono conservare il certificato di esame CE del tipo e i relativi allegati insieme al fascicolo tecnico per dieci anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto.

In breve, il sistema Modulo B è un marchio CE, procedura di valutazione della conformità e richiede l'omologazione. Le aziende produttrici non possono andare oltre questa approvazione nelle loro attività di produzione. In sostanza, il certificato di approvazione ricevuto ai sensi del modulo B si riferisce alla fase di progettazione del prodotto. Viene utilizzato con moduli che coprono i processi di fabbricazione del prodotto, come il modulo E o il modulo D.

TÜRCERT offre anche servizi di esame CE del tipo nell'ambito di numerosi servizi di laboratorio. Grazie a questi servizi, le aziende ricevono servizi più efficienti, ad alte prestazioni e di alta qualità e forniscono un servizio sicuro, veloce e ininterrotto ai propri clienti.

Oltre ai servizi di esame CE del tipo forniti nell'ambito dei servizi di laboratorio, TÜRCERT offre anche altri servizi.