Secondo le direttive New Approach dell'Unione Europea, i prodotti sono suddivisi in due gruppi in termini di rischio: prodotti a basso rischio e prodotti ad alto rischio. I prodotti ad alto rischio sono prodotti che possono creare rischi durante l'uso in termini di salute umana, vita, sicurezza della proprietà e condizioni ambientali. Di conseguenza, la valutazione della conformità di questi prodotti deve essere effettuata da un organismo notificato, non dal fabbricante. questo organismo notificatoÈ un'organizzazione che opera negli stati membri dell'Unione Europea, ma ha anche filiali o uffici di rappresentanza in altri paesi.

Secondo i regolamenti legali dell'Unione Europea, Etichetta CE i prodotti ad alto rischio dovrebbero essere esaminati dall'organismo notificato prima di essere immessi sul mercato. L'organismo notificato è un esperto e un terzo. Sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e soggetti i prodotti alla valutazione della conformità su richiesta. Gli organismi notificati sono quelli in grado di testare, ispezionare e certificare i prodotti e dispongono di un'infrastruttura adeguata per fornire questo servizio. Queste organizzazioni raggiungono lo status di organismo notificato non appena sono pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Al fine di ottenere lo status di un organismo notificato, è necessario prima essere notificato alla Commissione europea. A seguito di ciò, vengono eseguite indagini approfondite da questa commissione e, se riscontrate, viene confermato lo stato dell'organismo notificato.

Gli organismi notificati possono essere un organismo di certificazione o una struttura di ispezione o di prova o un laboratorio. Gli studi di prova e ispezione che devono essere eseguiti da queste organizzazioni determinano la conformità del prodotto alle direttive pertinenti e rilasciano una relazione.

Secondo le direttive Nuovo Approccio, se un prodotto appartiene a un gruppo a basso rischio, i produttori non devono necessariamente rivolgersi a un organismo notificato. Analisi del rischio e valutazione della conformità possono fare il loro lavoro e mettere l'etichetta CE sui prodotti.

Con la pubblicazione delle direttive sul nuovo approccio da parte dell'Unione europea, l'organismo notificato candidato dal nostro paese è stato notificato alla Commissione europea. Tuttavia, questo processo è stato pesante poiché ci è voluto del tempo perché il nostro paese si adeguasse alle normative legali e valutasse la competenza delle organizzazioni candidate.

Il processo di valutazione è composto da diversi elementi:

  • Se i requisiti delle direttive dell'Unione europea sono soddisfatti dai regolamenti pubblicati nell'ambito degli studi di armonizzazione
  • Se l'organizzazione candidata dispone dell'infrastruttura di audit necessaria per l'attuazione
  • Se metrologia, certificazione, calibrazione e sistemi simili sono sufficienti per l'applicazione di criteri pratici
  • Se l'infrastruttura tecnica è sufficiente e soddisfa i criteri richiesti

Gli organismi notificati nel nostro paese sono soggetti al regolamento sugli organismi di valutazione della conformità e agli organismi notificati.

L'organizzazione di certificazione TÜRCERT non solo svolge attività di certificazione, ma fornisce anche servizi tecnici come varie attività di ispezione e collaudo. Pertanto, se sei interessato a ottenere maggiori informazioni sulla marcatura CE e sull'organismo notificato per la marcatura CE, i manager esperti e i dipendenti dell'ente di certificazione TÜRCERT saranno sempre a tua disposizione.