L'aspettativa più basilare delle aziende che stabiliscono e gestiscono i dispositivi medici ISO 13485 - Sistema di gestione della qualità nelle loro aziende è di aprire le porte del settore medico e ampliare i loro portafogli clienti. Perché se ottengono il certificato di questo sistema, sarà più veloce e più facile raggiungere i mercati di tutto il mondo. Oltre a ciò, il fatto che i costi diminuiranno e la produttività aumenterà grazie al sistema, ulteriori guadagni per le aziende.

Le aziende che hanno il certificato ISO 13485 per il sistema di gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici soddisferanno anche i requisiti delle normative legali da un lato e otterranno altri guadagni sia in termini di facili ispezioni legali che di aumento della soddisfazione del cliente.

Grazie agli standard ISO 13485, le aziende hanno stabilito un sistema di produzione internazionale in tutte le fasi di produzione dei dispositivi medici, inclusi studi di R & S, attività di produzione e qualità.

Va inoltre tenuto presente che gli standard ISO 13485 sono un modo efficace per produttori o fornitori che desiderano inserire il marchio CE sui propri prodotti.

Al fine di implementare i dispositivi medici TS EN ISO 13485 - Sistema di gestione della qualità e garantire la continuità dell'applicazione nelle organizzazioni che producono o forniscono dispositivi medici, Organismo di certificazione TURCERTfornisce servizi di certificazione e consulenza e formazione. Le materie formative fornite dall'organizzazione di certificazione TURCERT su TS EN ISO 13485 Medical Devices - Sistema di gestione della qualità sono le seguenti:

  • Dispositivi medici TS EN ISO 13485 - Formazione sul sistema di gestione della qualità
  • Dispositivi medici TS EN ISO 13485 - Formazione sulla documentazione

Da questi corsi di formazione, Dispositivi medici TS EN ISO 13485 - Formazione sul sistema di gestione della qualitàè quello di informare i partecipanti sulla progettazione, lo sviluppo, la produzione, l'installazione di dispositivi medici e la struttura dei servizi da fornire.

I principali problemi dei dispositivi medici ISO 13485 - Sistema di gestione della qualità L'addestramento fornito dall'organizzazione di certificazione TURCERT è il seguente:

  • Procedura di certificazione TSE
  • Concetti di base sulla qualità
  • Struttura organizzativa nei sistemi di gestione della qualità
  • Introduzione dello standard TS EN ISO 13485
  • Interpretazione delle clausole standard TS EN ISO 13485
  • Casi di studio

Per ottenere il beneficio atteso da ISO 13485 Medical Devices - Sistema di gestione della qualità che prevede una formazione di tre giorni, è obbligatorio continuare questi corsi di formazione. Al termine della formazione, viene rilasciato un certificato di conseguimento ai partecipanti vincitori e viene rilasciato un attestato di partecipazione agli altri.

Anche gli istruttori dell'ente di certificazione TURCERT sono esperti e specializzati in questo campo e molti esempi sono mostrati durante questi corsi di formazione. Questo è anche possibile se l'azienda è interessata a fornire formazione nel proprio ambiente di lavoro.

Se si desidera ottenere maggiori informazioni su ISO 13485 Dispositivi medici - Sistema di gestione della qualità o se si desidera dare questa formazione, personale esperto dell'organizzazione di certificazione TURCERT sarà al vostro fianco.