Prima di questo, la revisione in 2008 non ha apportato molte modifiche allo standard ISO 9001. Tuttavia, nello studio di revisione che sarà attuato a settembre di quest'anno, ci sono regolamenti piuttosto nuovi.
Con le nuove normative, lo standard ISO 9001 è diventato più facilmente applicabile dal settore dei servizi e intende essere più generale.
Il cambiamento più importante, ISO 9001 struttura standard. Conformemente ai requisiti della Direttiva ISO Allegato 2013, è stata stabilita una struttura di alto livello. Altra costruzione sistemi di gestione struttura standard. In questo modo, tutti gli standard dei sistemi di gestione saranno in armonia tra loro e useranno termini e definizioni comuni. Tutti gli standard dei sistemi di gestione avranno le stesse intestazioni e definizioni.
La nuova struttura standard è la seguente (i titoli tra parentesi sono la struttura corrente):
- Scope (Scope)
- Campioni (campioni)
- Termini e definizioni (termini e definizioni)
- Contenuto dell'organizzazione (Sistema di gestione della qualità)
- Leadership (responsabilità di gestione)
- Pianificazione (gestione delle risorse)
- Supporto (presa del prodotto)
- Operazione (misurazione, analisi e miglioramento)
- Valutazione delle prestazioni
- reinserimento
Le seguenti due voci riguardanti il contenuto dell'organizzazione, Il Sistema di gestione della qualità ha lo scopo di assicurare che i problemi e i requisiti chiave siano identificati durante la pianificazione e lo sviluppo:
- Per capire l'organizzazione e la struttura
- Comprendere i bisogni e le aspettative delle parti interessate
Nel nuovo standard, viene privilegiato un approccio di gestione orientato al processo. Sistema di gestione della qualità e lo sviluppo dei processi è enfatizzato più chiaramente.
Inoltre, l'approccio al rischio è enfatizzato in molte parti del nuovo standard e vi sono argomenti come la valutazione del rischio, le misure da adottare per identificare i rischi e le opportunità. È stata dimostrata la necessità di identificare i rischi e adottare misure per affrontarli.
Un'altra forma di realizzazione riguarda dati documentati. Nella nuova disposizione invece di dichiarazioni di documenti e record dati documentati si trova Le organizzazioni determineranno l'ambito dei dati documentati sui processi in base a fattori quali la complessità dei processi e le competenze dei dipendenti. Non è più necessario preparare i processi documentati.
Un altro cambiamento importante è che vengono utilizzati beni e servizi al posto del prodotto utilizzato in precedenza.
Nel frattempo, la responsabilità del senior management è stata aumentata nel nuovo regolamento. Il rappresentante della gestione della qualità non sarà più responsabile da solo e condividerà le responsabilità con il senior management.
Per la nuova revisione è previsto un periodo di transizione di tre anni. Durante questo periodo, saranno in vigore le versioni precedenti e nuove dello standard ISO 9001 insieme. Tuttavia, si raccomanda alle organizzazioni di completare immediatamente il processo di transizione. Non appena viene implementata la nuova revisione, le organizzazioni dovrebbero aggiornare i loro sistemi in base al nuovo standard e fare eseguire un audit di ricertificazione.
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