Secondo lo standard GMP Good Manufacturing Practices System, d'altra parte TS 11605 EN ISO 14644-1 standardSecondo na, le regole d'oro per la camera bianca sono:

  • Prevenire l'ingresso di microrganismi o particelle nella camera bianca
  • Rimozione continua di microrganismi o particelle da rilevare nella camera bianca
  • Controllo della contaminazione e delle fonti di contaminazione nella camera bianca
  • Aree tecniche come corridoi o colonne per camere bianche
  • Sono stati identificati materiali o prodotti da utilizzare nella camera bianca o personale per utilizzare la camera bianca
  • Definire i sistemi di processo chiusi

Oggi nel senso moderno stanza pulita Gli usi includono:

  • Strutture mediche, prodotti cosmetici e organizzazioni di produzione alimentare
  • Sale operatorie e unità di terapia intensiva degli ospedali
  • Industria elettronica o automobilistica
  • laboratori

Lo scopo della camera bianca è di:

  • Garantire l'idoneità all'uso
  • Produrre costantemente lo stesso prodotto o servizio di qualità
  • Passa davanti alla contaminazione incrociata
  • Garantire la protezione del dipendente, del prodotto o dell'ambiente

Prove in camera bianca Durante la progettazione della camera bianca è molto importante. I requisiti della camera bianca possono essere elencati come segue:

  • Il sistema di ventilazione appropriato deve essere installato
  • Deve essere progettato per adattarsi in termini di dimensioni
  • Durante la costruzione devono essere utilizzati materiali da costruzione appropriati
  • È necessario utilizzare attrezzature appropriate
  • Devono essere garantite condizioni igieniche adeguate
  • Dovrebbero essere impartiti corsi di formazione necessari al personale che utilizzerà la camera bianca
  • Devono essere garantite condizioni di circolazione adeguate

I punti più enfatizzati nei test da eseguire sono:

  • Misurazione della pressione differenziale
  • Misurazione della temperatura e dell'umidità
  • Test di recupero
  • Calcolo della portata d'aria e numero di ricambi d'aria
  • Test di tenuta del filtro Hepa

Questi test possono essere eseguiti solo da istituti di prova e laboratori ben attrezzati. Il problema più importante da affrontare qui è se le organizzazioni di test sono accreditate. Queste organizzazioni preparano un rapporto alla fine del loro test e misurano le ispezioni e le osservazioni e le inoltrano alla compagnia. Affinché questi rapporti siano validi, devono essere autorizzati.

Organizzazioni di collaudo e ispezione o i laboratori ottengono questa autorizzazione dai competenti organismi di accreditamento. Gli organismi di accreditamento autorizzano le organizzazioni che ritengono di avere l'attrezzatura necessaria per effettuare prove ed esami per loro conto e per preparare relazioni.

Gli organismi di accreditamento dovrebbero anche credere che opereranno in modo imparziale e indipendente e pubblicheranno relazioni. Questo punto è importante in quanto tutte le attività saranno svolte per conto dell'organismo di accreditamento e il nome e il logo dell'organismo di accreditamento saranno utilizzati nelle relazioni da emettere.

L'organismo di certificazione TÜRCERT fornisce servizi di valutazione della conformità, certificazione e formazione, fornendo servizi di collaudo e ispezione. Il test della camera bianca è uno di questi servizi. Non esitare a contattare i dirigenti esperti e i dipendenti dell'ente di certificazione TÜRCERT per ulteriori informazioni su quali organizzazioni eseguono test di cleanroom e per eseguirli.