Il sistema di climatizzazione delle camere pulite è più complesso del sistema di climatizzazione classico e presenta un fattore di rischio più elevato. La temperatura e l'umidità sono importanti nei sistemi di climatizzazione classici. Tuttavia, i sistemi di camere bianche richiedono il controllo di parametri quali le direzioni del flusso d'aria, la pressione dell'aria e gli inquinanti vivi e inanimati, nonché la temperatura e l'umidità. Inoltre, devono essere soddisfatti vapore, aria di scarico, acqua pulita e aria compressa richiesta dai veicoli di produzione.

Le fonti inquinanti sono divise in due gruppi principali come inquinanti viventi e inanimati. Gli inquinanti vivi sono microrganismi come batteri, virus, funghi. Sopravvivono nell'aria, nell'acqua e soprattutto su superfici ruvide. La più grande fonte di inquinanti viventi è umana. Circa un migliaio di batteri e funghi si diffondono dal corpo umano al minuto.

Gli inquinanti inanimati sono sostanze inanimate e volatili che si trovano naturalmente nell'atmosfera. Quelli la cui lunghezza è maggiore di 100 millimicron sono chiamati polvere. Anche la qualità degli inquinanti inanimati è cambiata con l'industrializzazione e l'urbanizzazione.

L'assenza di inquinanti vivi nei prodotti e veicoli prodotti, vale a dire l'assenza di microrganismi, è definita sterile. Questo processo è anche chiamato sterilizzazione. Per ottenere un prodotto sterile, gli inquinanti devono essere ridotti al minimo nel luogo di produzione, nell'aria, sul soffitto, sul muro, su qualsiasi superficie. I processi di condizionamento dell'aria sono appositamente progettati e mantenuti sotto costante pressione in queste stanze stanza pulita Si chiama.

La classe della camera bianca è determinata in base al tipo di produzione nella camera bianca. Design HVAC è anche fatto di conseguenza. HVAC (riscaldamento, ventilazione e aria condizionata) copre tutti i rami del settore della ventilazione. Standard molto diversi sono usati per classificare le stanze pulite. Tuttavia, lo standard generalmente accettato Standard federale 209E'Dr.

ISO 14644 Cleanroom standardè preparato per stanze pulite e ambienti controllati con queste stanze. La base di questo standard è lo standard 209E. TS 11605 standardè lo standard tradotto da TSE e adattato alle condizioni del nostro paese.

Questo standard, introdotto in 2001, è composto da quattro titoli:

  • portata
  • ricette
  • classificazione
  • Dimostrazione di conformità

I processi di controllo eseguiti per osservare e documentare le prestazioni dei processi di produzione sono chiamati convalida. Lo scopo di questo processo è controllare ogni fase delle fasi di produzione. La convalida può essere eseguita per veicoli che influenzano la produzione o sono utilizzati in produzione. In questo caso vengono verificate le specifiche, l'assemblaggio, le misure e le prestazioni dei veicoli utilizzati. O la convalida può essere fatta per ogni prodotto prodotto.

In breve, stanza pulita, qualità dell'aria, temperatura, tasso di umidità, la pressione dell'aria è regolata in determinate impostazioni e le particelle ei microrganismi nell'area sotto controllo. Prove in camera biancaè fatto per misurare e convalidare queste funzionalità. Dovrebbero esserci camere bianche negli ospedali, nei prodotti farmaceutici, nei laboratori e nei settori alimentari che riguardano in particolare la salute umana ei produttori sono responsabili e la compatibilità di queste camere pulite con gli standard dovrebbe essere testata da organizzazioni neutrali. I test principali sono:

  • Misurazione delle particelle
  • Misurazione della pressione differenziale
  • Misurazione della temperatura e dell'umidità
  • Test di recupero
  • Calcolo della portata d'aria e numero di ricambi d'aria
  • Test di tenuta del filtro Hepa

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