ინფორმაციის წარმოების გამოყენება დღეს ბევრად უფრო მამოძრავებელი ძალაა დღევანდელ ბიზნეს-სამყაროში, სადაც დროისა და სივრცის შეცვლის ცნებები. ეს ასევე წარმოადგენს საერთაშორისო ბაზრებზე კონკურენტული უპირატესობის მიღწევის გზას. იმისათვის, რომ შევინარჩუნოთ წარმოება ცოცხალი, წარმოების საშუალებები უფრო ინტენსიურად უნდა იქნეს გამოყენებული. ასევე მნიშვნელოვანია ახალი მსოფლიო სტრუქტურის მიხედვით სტრუქტურა.
კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკაჩართულია ლაბორატორიების მიერ დაგეგმილი, განხორციელებული, მოყვანის, აღრიცხვისა და ანგარიშგების საქმიანობაში და ამ ინსტიტუტების ფუნქციონირებაში.
GLP- ის კარგი ლაბორატორიული აპლიკაციების სისტემა პრინციპების წყალობით, ტესტის კვლევების ჩატარება სათანადოდ დაგეგმილია და ისინი ატარებენ ადექვატურ იარაღს.
მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენს ქვეყანაში ლაბორატორიული მომსახურების სფეროში მნიშვნელოვანი მოვლენები არსებობს, ჩვენი ლაბორატორიები არ არის საკმარისად აღიარებული ეროვნულ და საერთაშორისო დონეზე და სასურველი მნიშვნელობა არ არის მიღებული. ლაბორატორიების ინფრასტრუქტურის გაძლიერების გარდა, აუცილებელია საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად მოქმედება და შემდგომი სტრატეგიის შემუშავება.
აშშ-ს ლაბორატორიებში ჩატარებულმა კვლევებმა 1970 საუკუნის დასაწყისში გამოავლინა, რომ ეს ლაბორატორიები კარგად არ იყო მართული, მათი თანამშრომლები არ იყო ადეკვატური და ანგარიშები არასწორად იყო მომზადებული. გარდა ამისა, აღინიშნა, რომ ოქმები არასაკმარისი იყო, ისინი დაგეგმვის გარეშე შეიქმნა, ნედლეული მონაცემები შეგროვდა არასრული და არასწორია და არაუფლებამოსილი პირების მიერ დამტკიცებული. გარდა ამისა, განისაზღვრა, რომ ტესტებში გამოყენებული ინსტრუმენტების რეგულარული კალიბრაცია არ ჩატარებულა და სწორი არქივირება არ შესრულებულა. შედეგად, ლაბორატორიული კვლევების გასაუმჯობესებლად სწავლა დაიწყო. 1976- ში, GLP, კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის პროექტები მომზადდა და გამოქვეყნდა 1979- ში.
GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემა არის კლინიკური კვლევების გარდა, დაგეგმვის, ჩატარების, მონიტორინგის, ჩაწერა, არქივირებისა და ჯანმრთელობის მდგომარეობის შესწავლა და გარემოსდაცვითი უსაფრთხოების კვლევის ხარისხის სისტემა.
სისტემის ძირითად ამოცანას წარმოადგენს ლაბორატორიების მხარდასაჭერად, რათა უზრუნველყოს ანალიტიკური შედეგების საიმედოობა, რეპროდუცირება და კონტროლირება და მათი აღიარება საერთაშორისო ბაზარზე.
ჩვენს ქვეყანაში არსებობს ორი რეგულაცია: საველე ლაბორატორიის პრაქტიკის პრინციპები და ტესტირება ლაბორატორიების სერტიფიცირებისა და ლაბორატორიული პრაქტიკის ზედამხედველობისა და კონტროლის შესახებ. ეს რეგლამენტი მზადდება სათანადო ლაბორატორიული პრაქტიკის პრინციპების ზედამხედველობისა და ევროკავშირის ჰარმონიზაციის კვლევების ფარგლებში სამუშაოების კონტროლის შესახებ. ორივე რეგლამენტი მოიცავს ლაბორატორიული მდგომარეობის შემოწმების პრინციპებს, რომელთა გამოც ჩაიტარდება ტესტირება, შესრულებული, ჩაწერილი და აღწერილი სტანდარტების შესაბამისად.
სხვათა შორის GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემა სერტიფიკატიარის დოკუმენტი, რომელიც განსაზღვრავს, რომ ლაბორატორიები შეესაბამება სისტემური პრინციპებისა და სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დაცვას.
ლაბორატორიები, რომლებიც შეიქმნა და მართავენ GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემა, გამოავლენენ ტესტირების მონაცემების სანდოობას. ეს სისტემა მოითხოვს სრული დოკუმენტაციის სისტემის დამონტაჟებას. დოკუმენტები გამოიყენება მეთოდებით, პროცედურები, გადახრები და მრავალი სხვა. სისტემის დახმარებით, სწორი დაგეგმვის კვლევა შეიძლება მონიტორინგი და კვლევის შედეგად წარმოქმნილი ანგარიშები შეიძლება კონტროლდებოდეს მესამე პირების მიერ.
GLP კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემის სტანდარტები საერთაშორისო დონეზე და ამ ლაბორატორიებში მიღებული ტესტები და შედეგები მიიღება მთელ მსოფლიოში.
GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემაში, არ აწესებს წესებს, თუ როგორ ასრულებს ტესტირება ლაბორატორიებში ან სამუშაოების დაგეგმვისა და სამეცნიერო შინაარსის შესახებ. თუმცა, მას სურს შეასრულოს გარკვეული პასუხისმგებლობა.
GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემა მიმართავს ლაბორატორიულ მუშაობას ხუთი ძირითადი მიმართულებით: რესურსები, წესები, დახასიათება, დოკუმენტაცია და ხარისხის უზრუნველყოფა.
GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემის მიზანი შეიძლება შეჯამდეს შემდეგი რედაქციით:
• დარწმუნდით, რომ გამოცდის შედეგები საიმედო და მაღალი ხარისხისაა
• ადამიანის ჯანმრთელობისა და გარემოს დაცვის გაუმჯობესება
• განმეორებითი ტესტების თავიდან ასაცილებლად, რაც დროთა განმავლობაში გადარჩენა, ხარჯები და რესურსები
• ტესტების შედეგების ურთიერთდამოკიდებულება
GLP- ს აქვს გარკვეული პასუხისმგებლობები მხარეებს, რომლებიც ატარებენ ლაბორატორიული პრაქტიკის სტანდარტების დანერგვას. მაგალითად, ლაბორატორიის ხელმძღვანელობამ უნდა მიიღოს აუცილებელი ზომები, რათა უზრუნველყოს კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა. თანამშრომლები ვალდებულნი არიან ტესტების დროს უსაფრთხო სამუშაო ტექნიკის განხორციელება და საფრთხის წინაშე გამოსვლამდე აუცილებელი ზომები მიიღონ. გარდა ამისა, მან უნდა მიიღოს ზომები, რათა შეამციროს რისკები, რომლებიც საფრთხეს შეუქმნიან მის ჯანმრთელობას და მუშაობის სიზუსტეს. თანამშრომლების საქმიანობაზე პასუხისმგებელ პირებმა უნდა უზრუნველყონ ტესტების დასრულება და ანგარიშგება.
ლაბორატორიებში უნდა არსებობდეს ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამა, რათა უზრუნველყოს GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემა და ტესტის კვლევები ხორციელდება GLP სტანდარტების შესაბამისად.