ლაბორატორიები GLP- ის კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემით დემონსტრირება ტესტის შედეგების უსაფრთხოებაზე. ამასთან დაკავშირებით, სისტემა მოითხოვს სრული დოკუმენტაციის სისტემის ჩამოყალიბებას.
GLP- ის კარგი ლაბორატორიული აპლიკაციების სისტემა ძირითადი პრინციპები შეიკრიბება შემდეგ სათაურებში:
- ლაბორატორიული მენეჯმენტი და პერსონალი: თითოეულ ლაბორატორიაში მენეჯერები პასუხისმგებელნი არიან იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ლაბორატორიები შეესაბამებოდეს კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემის პრინციპებს.
- ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამა: ლაბორატორიები, კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა სისტემას უნდა ჰქონდეს დოკუმენტირებული ხარისხის უზრუნველყოფის პროგრამა თავისი პრინციპების შესაბამისად მუშაობის მიზნით.
- ლაბორატორიები: ლაბორატორიები უნდა იყოს ზომა და სტრუქტურა, რათა შეამცირონ ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ტესტის შედეგების ჯანმრთელობაზე და უზრუნველყონ კომფორტული სამუშაო.
- აპარატურა, მასალები და რეაგენტები: მოწყობილობებისა და აღჭურვილობის გამოყენება, რომლებიც დაკავშირებულია გარემოსთან დაკავშირებული ფაქტორების კონტროლისათვის, რომლებიც დაკავშირებულია საქმიანობის, შეგროვების, შენახვისა და მონაცემების აღდგენასთან.
- ტესტის სისტემები: ტესტების დროს უზრუნველყოფილი უნდა იყოს ფიზიკური და ქიმიური მთლიანობა. აქედან გამომდინარე, გამოყენებული მოწყობილობები უნდა იყოს სათანადოდ განთავსებული და ჰქონდეს ადეკვატური დიზაინი და ადეკვატური მოცულობა და მოცულობა.
- სატესტო და საცნობარო მასალები: ლაბორატორიებში გამოყენებული ყველა ტესტი და საცნობარო მასალა უნდა იყოს სწორად განსაზღვრული.
- სტანდარტული ოპერაციული პროცედურები: ლაბორატორიული მენეჯერების მიერ დამტკიცებული წერილობითი პროცესები მზად უნდა იყოს ლაბორატორიების მიერ ჩატარებული ტესტების შედეგად წარმოებული მონაცემების მთლიანობისა და ხარისხის უზრუნველსაყოფად.
- სამუშაო შესრულება: ლაბორატორიულად ჩატარებული ყოველი გამოცდისთვის, კვლევის დაწყებამდე მომზადებული გამოცდა სამუშაო გეგმა ეს უნდა იყოს მიღებული. სამუშაო გეგმაში უნდა აღწერონ კვლევის მიზანი და ხასიათი, მიუთითონ კოდირებული გამოცდა და მიუთითონ მითითების მასალები.
- შედეგების გაშუქება: ერთი ყოველი ტურის დასასრულს საბოლოო ანგარიში ის მზად უნდა იყოს.
- ჩანაწერების და მასალების შენახვისა და შენახვისათვის: ლაბორატორიულ ტესტებთან, სამუშაო გეგმის, ნედლეული მონაცემების, გამოცდისა და საცნობარო მასალისა და საბოლოო ანგარიშის ნიმუშების, პერსონალის კვალიფიკაციის, ტრეინინგისა და გამოცდილების, დაკალიბრების და გამოყენებული ინსტრუმენტების შენახვის, წერილობითი ბიზნეს პროცესები და გარემოსდაცვითი მონიტორინგის ჩანაწერები უნდა შენარჩუნდეს.
GLP კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სისტემის ძირითადი პრინციპები თუ გსურთ უფრო დეტალური ინფორმაცია მიიღოთ TURCERT სერტიფიცირების სააგენტოს მენეჯერების შესახებ და თანამშრომლები მზად არიან მხარი დაუჭირონ.