ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობების - ხარისხის მართვის სისტემის შექმნისა და მართვის კომპანიების უმთავრესი მოლოდინი არის სამედიცინო სექტორის კარის გახსნა და მომხმარებლის პორტფელის გაფართოება. იმის გამო, რომ თუ ისინი მიიღებენ ამ სისტემის სერტიფიკატს, ეს უფრო სწრაფად და მარტივად იქნება ხელმისაწვდომი ბაზრებზე მთელს მსოფლიოში. გარდა ამისა, სისტემის ღირებულება შეამცირებს და სისტემის ეფექტურობა გაზრდის კომპანიებს დამატებით მოგებას.

ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებლების ხარისხის მართვის სისტემის სერტიფიკატი კომპანიებს, ისინი მოუტანა მეტი დადგენილ მოთხოვნებს სამართლებრივი რეგულაციები, ერთის მხრივ, ორივე თვალსაზრისით ავუარე როგორც სამართლებრივი კონტროლის სხვა ადვილად მოიპოვოს გამყარების კუთხით, სამომხმარებლო კმაყოფილების ასევე იქნება მივაღწიეთ.

ISO 13485 სტანდარტების წყალობით კომპანიებმა დააარსა საერთაშორისო საწარმოო სისტემა სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ყველა ეტაპზე, მათ შორის, R & D საქმიანობა, წარმოება და ხარისხი.

აღსანიშნავია ისიც, რომ ISO 13485 სტანდარტების ეფექტური საშუალებაა მწარმოებლებისთვის ან მიმწოდებლებისთვის, რომელთაც სურთ თავიანთი პროდუქტების CE ნიშნის განთავსება.

TS EN ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობების - ხარისხის მართვის სისტემის სტანდარტების დანერგვის მიზნით და უზრუნველყოს განაცხადის უწყვეტობა, TURCERT სერტიფიკაციის ორგანოსერტიფიცირების კვლევებთან ერთად, იგი ასევე აწვდის საკონსულტაციო მომსახურებას. TURCERT სერტიფიკაციის ორგანოს სასწავლო საგნები TS EN ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობების - ხარისხის მართვის სისტემის შესახებ:

  • TS EN ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობები - ხარისხის მართვის სისტემა სასწავლო
  • TS EN ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობები - დოკუმენტაციის მომზადება

ამ ტრენინგის შედეგად, TS EN ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობები - ხარისხის მართვის სისტემა სასწავლოინფორმირებული მონაწილეების ინფორმირება დიზაინის, განვითარების, წარმოების, სამედიცინო მოწყობილობების და მომსახურების გაწევის შესახებ.

ISO 13485 სამედიცინო აპარატურის მთავარი თემა - ხარისხის მენეჯმენტის სისტემის ტრეინინგი ტურცენტის სერტიფიცირების ორგანოს მიერ არის:

  • TSE სერტიფიცირების პროცედურა
  • ძირითადი ცნებები ხარისხის შესახებ
  • ორგანიზაციული სტრუქტურა ხარისხის მართვის სისტემებში
  • TS EN ISO 13485 სტანდარტის დანერგვა
  • TS EN ISO 13485 სტანდარტული დებულების ინტერპრეტაცია
  • საქმის შესწავლა

სავალდებულოა გააგრძელოს ტრენინგები ISO 13485 სამედიცინო აღჭურვილობის - ხარისხის მართვის სისტემის ტრენინგის მოსალოდნელი სარგებლის მიღების მიზნით, რომელიც სამდღიანი ტრენინგია. ტრენინგის დასასრულს წარმატებულ მონაწილეებს გადაეცემათ მიღწევის სერტიფიკატი და მონაწილე სერთიფიკატს სხვებისთვის გადაეცემა.

ტრენერთა სერტიფიცირების ორგანოს ინსტრუქტორები ასევე განიცდიან და სპეციალიზდებიან ამ სფეროში და მრავალი მაგალითი ნაჩვენებია ამ ტრენინგებზე. ეს ასევე შესაძლებელია, თუ კომპანია მოითხოვს მომზადებას მათი სამუშაო გარემოში.

თუ დამატებითი ინფორმაცია საჭიროა ISO 13485 სამედიცინო მოწყობილობებზე - ხარისხის მენეჯმენტის სისტემის ტრენინგი ან თუკი ეს ტრენინგის ჩატარებას ითხოვს, დაუყოვნებლივ მიიღებთ TURCERT სერტიფიკაციის ორგანოს თანამშრომლებს.