Система надлежащей лабораторной практики GLP необходима для следующих исследований:
• Доклинические исследования безопасности для разработки лекарств
• Разработка биоцидов (химические вещества, используемые для борьбы с вредителями, обнаруженными в местах обитания или окружающей среде человека)
• Исследования безопасности
• Разработка сельскохозяйственных пестицидов (веществ, используемых для предотвращения, контроля или уменьшения вредных организмов)
• При производстве токсичных химических веществ (токсичных с медицинской точки зрения и токсичных веществ)
• В разработке пищевых добавок
• Испытание взрывчатых веществ
• Разработка косметических продуктов
Лаборатории, работающие в этих областях, GLP Хорошая лабораторная прикладная система Благодаря им они дают много преимуществ. Например, данные испытаний надежности химических продуктов и веществ, используемых в промышленности, обеспечивают качество и надежность, что является предпосылкой для взаимного признания между странами. Качество данных испытаний, в которых определяется влияние этих химических веществ и продуктов на окружающую среду и здоровье, сопоставимо. Данные испытаний также приемлемы для разных стран.
С другой стороны, GLP Хорошая лабораторная практика Система предотвращает ненужные повторения тестов. Во время испытаний избегается ненужная трата времени и ресурсов. Также использование экспериментальных животных не производится.
Надлежащая лабораторная практика не считается необходимой для следующих исследований:
- Фундаментальные исследования
• Рутинный анализ
• Разработка новых аналитических методов
• Тесты контроля качества
- Тесты, используемые для определения свойств продаваемого пищевого продукта
• Надзор за рынком и анализ аудита
Требования Системы Надлежащей Лабораторной Практики GLP:
• Лаборатории должны были уже создать Систему управления качеством и заполнить соответствующую документацию.
• Процессы, письменные инструкции и стандартные рабочие процедуры (инструкции по внедрению) должны быть подготовлены.
• Валидированные и откалиброванные инструменты и оборудование должны использоваться в лабораториях.
• Лица, работающие в лабораториях, должны быть обучены и компетентны.
TURCERT является одним из органов по сертификации, предоставляющим консультационные услуги лабораториям, стремящимся получить сертификат системы надлежащей лабораторной практики GLP. Организации, которые хотят получить информацию о преимуществах этих документов или имеют этот сертификат, могут обратиться к руководителям и сотрудникам TURCERT.