Система надлежащей лабораторной практики GLP необходима для следующих исследований:

      Доклинические исследования безопасности для разработки лекарств

      Разработка биоцидов (химические вещества, используемые для борьбы с вредителями, обнаруженными в местах обитания или окружающей среде человека)

      Исследования безопасности

      Разработка сельскохозяйственных пестицидов (веществ, используемых для предотвращения, контроля или уменьшения вредных организмов)

      При производстве токсичных химических веществ (токсичных с медицинской точки зрения и токсичных веществ)

      В разработке пищевых добавок

      Испытание взрывчатых веществ

      Разработка косметических продуктов

Лаборатории, работающие в этих областях, GLP Хорошая лабораторная прикладная система Благодаря им они дают много преимуществ. Например, данные испытаний надежности химических продуктов и веществ, используемых в промышленности, обеспечивают качество и надежность, что является предпосылкой для взаимного признания между странами. Качество данных испытаний, в которых определяется влияние этих химических веществ и продуктов на окружающую среду и здоровье, сопоставимо. Данные испытаний также приемлемы для разных стран.

С другой стороны, GLP Хорошая лабораторная практика Система предотвращает ненужные повторения тестов. Во время испытаний избегается ненужная трата времени и ресурсов. Также использование экспериментальных животных не производится.

Надлежащая лабораторная практика не считается необходимой для следующих исследований:

  • Фундаментальные исследования

      Рутинный анализ

      Разработка новых аналитических методов

      Тесты контроля качества

  • Тесты, используемые для определения свойств продаваемого пищевого продукта

      Надзор за рынком и анализ аудита

Требования Системы Надлежащей Лабораторной Практики GLP:

      Лаборатории должны были уже создать Систему управления качеством и заполнить соответствующую документацию.

      Процессы, письменные инструкции и стандартные рабочие процедуры (инструкции по внедрению) должны быть подготовлены.

      Валидированные и откалиброванные инструменты и оборудование должны использоваться в лабораториях.

      Лица, работающие в лабораториях, должны быть обучены и компетентны.

TURCERT является одним из органов по сертификации, предоставляющим консультационные услуги лабораториям, стремящимся получить сертификат системы надлежащей лабораторной практики GLP. Организации, которые хотят получить информацию о преимуществах этих документов или имеют этот сертификат, могут обратиться к руководителям и сотрудникам TURCERT.