Если вы посмотрите на Систему надлежащей лабораторной практики GLP, вы поймете область применения этого стандарта. Ниже приведены элементы системы:
- Организационная структура лабораторий и сотрудников
- Программа обеспечения качества
- оборудование
- Лабораторная среда
- Тестовые системы
- Связанные с использованием тестовых и справочных материалов
- Архивные единицы
- Удаление отходов
· Инструменты, материалы и реагенты
- Инструменты и материалы
- Реактивы
- Тестовые системы
- Физические или химические системы тестирования
- Системы биологического тестирования
· Тестовые и справочные материалы
- Обработка, обработка, отбор проб и хранение тестовых и справочных материалов
- Определение тестовых и справочных материалов
- Стандартные методы работы
- Общие требования
- приложение
- Рабочая производительность
- Планирование и проведение исследования
- Содержание рабочего плана
- Проведение исследования
- Отчет о результатах исследования
- Общие соображения
- Содержание итогового отчета
- Записи и хранение и хранение материала
- Архив
- удержание
- Исследования с экспериментальными животными
- аудит
Лаборатории должны иметь письменную программу обеспечения качества для осуществления своей деятельности в соответствии с принципами Системы Надлежащей Лабораторной Практики GLP. Программа обеспечения качества осуществляется лицом или лицами, назначаемыми руководством и несущими непосредственную ответственность за управление, которые также понимают деятельность лаборатории.
лабораториидолжен иметь размеры и подходить для соответствия требованиям испытаний. Рабочая среда не должна быть такого качества, которое могло бы повлиять на достоверность работы. В то же время лаборатории должны быть изолированы от вредных веществ. Должны быть отдельные зоны для приема и хранения испытуемых и эталонных веществ для предотвращения путаницы или загрязнения. Также должны быть архивные области, где хранятся необработанные данные, отчеты и образцы.
В дополнение к этим проблемам, которые кратко описаны в Программе обеспечения качества и лабораторных условиях, существуют подробные стандарты для других веществ, включенных в сферу применения Системы Good Laboratory Applications.
Лаборатории, желающие получить сертификат системы надлежащей лабораторной практики GLP, могут обратиться к опытным руководителям и сотрудникам органа по сертификации TURCERT для получения дополнительных разъяснений по стандартам и области применения системы.