Использование информации в производстве является гораздо большей движущей силой в современном деловом мире, где меняются представления о времени и пространстве. Это также способ достижения конкурентного преимущества на международных рынках. Чтобы сохранить производство, инструменты производства должны использоваться более интенсивно. Также очень важно быть структурированным в соответствии с новой мировой структурой.
Хорошая лабораторная практикаучаствует в мероприятиях, планируемых, осуществляемых, отслеживаемых, регистрируемых и сообщаемых лабораториями и функционированием этих учреждений.
GLP Хорошая лабораторная прикладная система Благодаря этим принципам исследования в тестовых зонах планируются надлежащим образом и проводятся с использованием соответствующих инструментов.
Хотя в нашей стране происходят важные разработки в области лабораторного обслуживания, наши лаборатории недостаточно признаны на национальном и международном уровнях, и желаемая добавленная стоимость не была получена. Помимо укрепления инфраструктуры лабораторий, необходимо работать в соответствии с международными стандартами и разрабатывать перспективные стратегии.
В ходе исследования, проведенного в лабораториях США в первые годы 1970, было обнаружено, что эти лаборатории не были хорошо управляемы, их сотрудники не были адекватными, а отчеты были неправильно подготовлены. Кроме того, было отмечено, что протоколы были неадекватными, они были разработаны без планирования, исходные данные были собраны неполными и неправильно идентифицированы и утверждены неуполномоченными лицами. Кроме того, было определено, что регулярная калибровка приборов, использованных в тестах, не проводилась и правильное архивирование не проводилось. В результате были начаты исследования для улучшения лабораторных исследований. В 1976, GLP, проекты надлежащей лабораторной практики были подготовлены и опубликованы в 1979.
Система надлежащей лабораторной практики GLP - это система качества для планирования, проведения, мониторинга, регистрации, архивирования и отчетности исследований в области безопасности здоровья и окружающей среды, помимо клинических исследований.
Основной целью системы является поддержка лабораторий для обеспечения надежности, воспроизводимости и управляемости аналитических результатов и их признания на международном рынке.
В нашей стране существует два положения по этому вопросу: положение о принципах надлежащей лабораторной практики и сертификации испытательных лабораторий и положение о надзоре и контроле за надлежащей лабораторной практикой. Настоящие Правила были подготовлены в соответствии с Директивами о надзоре за принципами надлежащей лабораторной практики и контроле работ в рамках исследований гармонизации Европейского Союза. Оба регламента охватывают принципы проверки лабораторных условий, в которых тестовые исследования планируются, проводятся, регистрируются и представляются в соответствии с описанными стандартами.
между тем Сертификат GLP о хорошей лабораторной практикеявляется документом, который определяет, что лаборатории соответствуют системным принципам и стандартным рабочим процедурам.
Лаборатории, которые устанавливают и управляют Системой надлежащей лабораторной практики GLP, показывают достоверность данных испытаний. Эта система требует установки полной системы документации. Документы используются в используемых методах, процедурах, отклонениях и многом другом. С помощью системы можно отслеживать исследования с правильным планированием, а отчеты, создаваемые в результате исследования, могут контролироваться третьими сторонами.
ГПП Стандарты Системы Надлежащей Лабораторной Практики на международном уровне, и испытания и результаты, полученные в этих лабораториях, приняты во всем мире.
В системе надлежащей лабораторной практики GLP она не устанавливает правил о том, как проводить тесты в лабораториях, а также о планировании и научном содержании работы. Тем не менее, он хочет выполнить некоторые обязанности.
Система надлежащей лабораторной практики GLP предназначена для лабораторных работ в пяти ключевых областях: ресурсы, правила, характеристики, документация и обеспечение качества.
Цель Системы Надлежащей Лабораторной Практики GLP может быть кратко изложена следующим образом:
• Убедитесь, что результаты теста надежны и качественны
• Улучшение защиты здоровья человека и окружающей среды
• Предотвратите повторные тесты, экономя время, затраты и ресурсы
• Обеспечить взаимное принятие результатов Tets
GLP несет определенные обязательства перед сторонами по внедрению стандартов надлежащей лабораторной практики. Например, старшее руководство лаборатории должно принять необходимые меры для обеспечения соблюдения надлежащей лабораторной практики. Сотрудники обязаны применять безопасные методы работы во время испытаний и принимать необходимые меры предосторожности, прежде чем возникнет опасность. Кроме того, он должен принять меры для минимизации рисков, которые могут поставить под угрозу его здоровье и точность работы. Лица, ответственные за деятельность сотрудников, должны убедиться, что испытания завершены и представлены.
В лабораториях также должна существовать программа обеспечения качества, чтобы гарантировать, что система надлежащей лабораторной практики GLP создана и что тестовые исследования проводятся в соответствии со стандартами GLP.