Компании-производители, выпущенные Европейским Союзом Директивы Нового Подхода Продукты должны иметь маркировку СЕ. Поэтому для продукта, производимого в рамках этой области, производители, которые хотят поставить знак CE на своем продукте или продуктах, должны сначала подготовить технический файл для этого продукта.
Техническое досье лежит в основе исследований маркировки CE. Компании-производители подготовят этот технический файл независимо от того, попадают ли их продукты в рискованный класс. Также подготовлен технический файл Маркировка CE производственными компаниями, которые хотят реализовать свои права в ходе производственной деятельности, и если в продукте нет функциональных изменений.
Техническое досье должно содержать исследования дизайна продукта, производственные процессы и оперативную информацию. Эта информация должна быть подготовлена, чтобы продемонстрировать, что продукт соответствует основным требованиям директив.
Например, информация и документы, необходимые в техническом файле:
- Основная информация о производителе
- Этикетка с технической информацией о продукте
- Используйте продукт для каких целей
- Протоколы испытаний
- Список национальных и международных стандартов, используемых в производстве
- Список поставок
- Если поставляемая продукция находится под сертификатами СЕ и протоколами испытаний
- Декларация о соответствии Европейскому Союзу
- Установка, настройка, эксплуатация, техническое обслуживание и транспортировка продукции
- Если есть компоненты продукта, их производители, кодовые номера, технические характеристики и протоколы испытаний, если таковые имеются
- Инструкция по эксплуатации продукта
Срок хранения технического досье составляет самое большее десять лет, если не согласовано иное. Техническое досье должно служить ссылкой для любого заявления, которое должно быть сделано в отношении критериев CE извне производителя. Если маркировка СЕ разрешена орган по сертификации Производитель должен получить и сохранить копию этого файла. В этом случае исходный файл будет находиться в соответствующем органе по сертификации.
Производитель может выполнять маркировку СЕ двумя способами:
- Если продукт не попадает в класс риска, он имеет право разместить маркировку СЕ. Вы можете получить консультацию, если хотите.
- Если продукт относится к классу риска, продукт должен быть проверен уполномоченным органом по испытаниям и проверкам или лабораторией.
Производитель также может наносить маркировку СЕ на продукт. Декларация соответствия Европейского Союза подготовить и положить в технический файл. Эта декларация соответствия является частью процессов оценки соответствия, описанных в Директивах Нового Подхода. Все применяемые директивы, производители, уполномоченные представители производителей, отходы, произведенные в соответствии со стандартами, и другие документы, которые были соблюдены, должны быть включены в Декларацию о соответствии Европейскому Союзу.
Орган по сертификации TÜRCERT не только выполняет сертификационные работы, но также предоставляет технические услуги, такие как различные инспекционные и испытательные работы. Поэтому, если вы хотите узнать больше о маркировке CE и о том, как разместить маркировку CE, опытные менеджеры и сотрудники органа сертификации TÜRCERT всегда будут рядом с вами.