В соответствии с Директивами нового подхода Европейского Союза, продукты делятся на две группы с точки зрения риска: продукты с низким уровнем риска и продукты с высоким уровнем риска. Продукты высокого риска - это продукты, которые могут представлять опасность для их использования с точки зрения здоровья человека, безопасности жизни и имущества и условий окружающей среды. Следовательно, оценка соответствия этих продуктов должна проводиться уполномоченным органом, а не компаниями-производителями. это уполномоченный органЭто организация, которая работает в странах-членах Европейского Союза, но имеет филиалы или представительства в других странах.
Согласно правилам ЕС, Маркировка CE те, которые подвержены высокому риску, должны быть проверены уполномоченным органом до их размещения на рынке. Уполномоченный орган является экспертом и третьей стороной. Они публикуются в Официальном журнале Европейского Союза и подлежат оценке соответствия по запросу. Уполномоченные органы - это организации, способные проводить испытания, инспекции и сертификацию продукции и инфраструктура которых подходит и достаточна для предоставления этой услуги. Как только эти учреждения публикуются в Официальном журнале Европейского Союза, им предоставляется статус уполномоченного органа. Чтобы получить статус уполномоченного органа, необходимо сначала уведомить Европейскую комиссию. Последующие проверки проводятся этой комиссией, и, если она обнаружена, статус нотифицированного органа устанавливается комиссией.
Уполномоченные органы могут быть органом по сертификации или организацией или лабораторией, предоставляющей услуги по инспекции и испытаниям. В результате испытаний и инспекционных работ, которые должны быть проведены этими организациями, определяется соответствие продукта соответствующим директивам и готовится отчет.
Согласно директивам Нового Подхода, если продукт относится к группе низкого риска, тогда производителю не нужно обращаться в какой-либо уведомленный орган. Анализ рисков и оценка соответствия они делают свою работу сами и наносят маркировку СЕ на продукты.
С публикацией Директив Нового Подхода Европейским Союзом кандидаты в уполномоченные органы из Турции были уведомлены Европейской Комиссией. Однако процесс адаптации к правовым нормам в нашей стране требует времени, а процесс оценки компетентности организаций-кандидатов занял много времени.
Процесс оценки состоит из многих элементов:
- Соответствуют ли требования директив ЕС опубликованным нормативным актам в рамках исследований по гармонизации
- Имеет ли кандидатский орган необходимую инфраструктуру аудита для приложения
- Являются ли метрология, сертификация, калибровка и подобные системы адекватными для реализации критериев применения
- Является ли техническая инфраструктура адекватной и соответствует ли она необходимым критериям
Уполномоченные органы в нашей стране подчиняются Положению об органах оценки соответствия и Уполномоченных органах.
Орган по сертификации TÜRCERT не только выполняет сертификационные работы, но также предоставляет технические услуги, такие как различные инспекционные и испытательные работы. Поэтому, если вы хотите получить больше информации о маркировке CE и уведомляющем органе для маркировки CE, опытные менеджеры и сотрудники органа сертификации TÜRCERT всегда будут рядом с вами.