Основное ожидание компаний, которые устанавливают и управляют медицинской системой ISO 13485 - системой управления качеством, - это открыть двери медицинского сектора и расширить портфели клиентов. Потому что, если они получат сертификат этой системы, будет быстрее и легче достигать рынков по всему миру. Кроме того, стоимость системы будет снижаться, а эффективность системы будет увеличиваться, что также является дополнительным заработком для компаний.

Компании ISO 13485, имеющие сертификат системы менеджмента качества для производителей медицинского оборудования, с одной стороны, предъявляют требования правовых норм, а также получают другие преимущества в плане повышения удовлетворенности клиентов, чтобы легко преодолевать юридические проверки.

Благодаря стандартам ISO 13485 компании создали международную систему производства на всех этапах производства медицинских изделий, включая исследования и разработки, производство и качество.

Следует также отметить, что стандарты ISO 13485 являются эффективным способом для производителей или поставщиков, которые хотят разместить маркировку СЕ на своей продукции.

В целях внедрения стандартов TS EN ISO 13485 Medical Devices - Системы менеджмента качества и обеспечения непрерывности применения, TURCERT орган по сертификацииВ дополнение к сертификационным исследованиям, он также предоставляет консультационные и обучающие услуги. Учебные предметы сертификационного органа TURCERT в отношении медицинского оборудования TS EN ISO 13485 - Система менеджмента качества:

  • TS EN ISO 13485 Медицинские приборы - Обучение системе управления качеством
  • TS EN ISO 13485 Медицинские приборы - Обучение документации

Из этих тренировок, TS EN ISO 13485 Медицинские приборы - Обучение системе управления качествомИнформировать участников о дизайне, разработке, производстве, создании медицинских изделий и структуре предоставляемых услуг.

Основными темами ISO 13485 Medical Devices - Обучение системе управления качеством, проводимым органом по сертификации TURCERT, являются:

  • Процедура сертификации TSE
  • Основные понятия о качестве
  • Организационная структура в системах управления качеством
  • Введение стандарта TS EN ISO 13485
  • Интерпретация стандартных положений TS EN ISO 13485
  • Тематические исследования

Обязательно продолжить эти тренинги, чтобы получить ожидаемую пользу от тренинга ISO 13485 Medical Devices - System Management System, который является трехдневным тренингом. В конце тренинга, сертификат достижения вручается успешным участникам, а сертификат участника - другим.

Инструкторы органа по сертификации TURCERT также имеют опыт и специализацию в этой области, и во время этих тренингов приведено много примеров. Это также возможно, если компании требуется обучение в их рабочей среде.

Если вам потребуется дополнительная информация о тренинге ISO 13485 Medical Devices - System Management System или если вас попросят провести это обучение, опытные сотрудники органа сертификации TURCERT будут с вами немедленно.