В частности, организации, работающие в сфере производства и обслуживания, которые важны для здоровья человека, обязаны это делать. тесты чистых помещений служит следующей цели:
- Обеспечить защиту продукции от загрязнения
- Предотвращение загрязнения окружающей среды
- Чтобы защитить людей от окружающей среды
- Защита людей от микробов, которые они получат от других людей
- Защита окружающей среды от микробов от человека
- Для защиты окружающей среды от вредных для здоровья продуктов
Чистая комната При таком подходе источники загрязнения сгруппированы в две группы: живые загрязнители и неодушевленные загрязнители. Бактерии, вирусы, грибки и подобные микроорганизмы относятся к группе живых загрязнителей. Вдыхаемые и летучие вещества, которые естественным образом встречаются в дыхательном воздухе, относятся к неодушевленным загрязнителям.
Независимо от источника, эти загрязнители могут быть опасными для здоровья. Тесты для чистых помещений - это тесты для определения этих значений и определения их соответствия. Как правило, испытания и контроль проводятся под четырьмя различными категориями в приложениях для чистых помещений:
- Качество дизайна (Выполнены ли особые требования компании в проектных и технических спецификациях? Была ли проектная и техническая спецификация подготовлены в соответствии с Системой надлежащей производственной практики GMP или аналогичными международно признанными стандартами?
- Качество применения (Соответствуют ли качество и технические характеристики используемых материалов механическим характеристикам? Имеют ли участники сертификаты для выполнения этой работы?)
- Качество бизнеса (Соответствует ли стандарт чистых помещений бизнесу стандартам?
- Качество исполнения (проводились ли испытания на температуру и влажность, испытания под давлением в чистых помещениях, измерения содержания частиц в чистых помещениях и подобные испытания?)
В результате ошибка проектирования или ошибка применения в чистых помещениях, предназначенных для получения стерильного продукта, может привести к фатальным событиям. Он направлен на то, чтобы обеспечить высокое качество результатов проектирования и применения продукции и предотвратить возможные ошибки в вышеупомянутых тестах и контролях, проводимых как на стадии проектирования, так и на стадии применения.
Таким образом, будут предотвращены материальные и моральные потери как работодателей, дизайнеров и практиков. Не следует упускать из виду, что эта ситуация также улучшит качество.
Организация должна была ответить на ряд вопросов при создании чистой комнаты. Например, какие места будут гигиеническими? Где будут установлены стерильные комнаты? Какая категория гигиены потребуется? Как лучше всего достичь условий? Как будут подготовлены поверхности, такие как потолок, стена и пол?
Тесты чистых помещений это вопрос, который необходимо оценивать отдельно в зависимости от сектора, в котором он работает. Например, планирование и кондиционирование стерильных зон в больницах и медицинских учреждениях является чувствительной проблемой, которую необходимо решать отдельно от других мест. Для таких областей, как отделения интенсивной терапии, операционные, стерилизационные отделения, лаборатории, решения должны быть разработаны с учетом всех побочных факторов.
Орган по сертификации TÜRCERT предоставляет услуги по оценке соответствия, сертификации и обучению, а также услуги по тестированию и проверке. Тестирование чистых помещений - одна из таких услуг. Чтобы узнать больше о том, зачем нужны тесты в чистых помещениях, а также о том, чтобы эти тесты были проведены, и сообщить о результатах, не стесняйтесь обращаться к опытным руководителям и сотрудникам органа по сертификации TÜRCERT.