Стандарт ISO 14644 предназначен для идентификации чистых помещений и контролируемой среды в этих помещениях. Турецкий институт стандартов подготовил стандарт TS 11605 на основе этого стандарта и сделал его пригодным для условий нашей страны.
Стандарт ISO 14644 Он состоит из девяти частей:
- Раздел 1: Классификация чистоты воздуха
- Раздел 2: Условия испытаний и мониторинга для постоянного соответствия стандарту ISO 14644
- Раздел 3: Методы испытаний
- Секция 4: Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
- Раздел 5: Бизнес
- Глава 6: Термины и определения
- Часть 7: Разделительные инструменты (вытяжные шкафы, боксы в перчатках, изоляторы, мини-медиа и т. Д.)
- Глава 8: Классификация атмосферного молекулярного загрязнения
- Раздел 9: Классификация очистки поверхности частиц
Согласно этому стандарту чистая комнатаявляются закрытыми камерами, которые контролируются с точки зрения атмосферных условий, то есть таких условий, как вентиляция, температура, относительная влажность и давление, сводящих к минимуму попадание, образование и удержание частиц.
Опять же, согласно стандарту, чистая зона - это часть чистой комнаты, которая может иметь те же условия, что и чистая комната, описанная выше, или открытая или закрытая зона.
Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1состоит из следующих четырех заголовков и шести приложений для информации:
1. сфера
2. рецепты
3. классификация
4. Демонстрация соответствия
Приложение A (для информации) Таблица Графическое представление классов в 1
Приложение B Дискретный счетчик частиц, определение чистоты частиц с помощью светового дозатора
Приложение C Статистическая оценка данных о концентрации частиц
Приложение D (для информации) Примеры расчетов, сделанных для целей классификации
Приложение E (для информации) Оценки для подсчета и определения размера частиц за пределами диапазона размеров, применимого к классификации
Приложение F (Для информации) Последовательная выборка
Тесты чистых помещенийСтандарт TS 11605 с учетом значений и контролей выполнен в соответствии с измерениями. Эти тесты, выполняемые уполномоченными испытательными и инспекционными организациями или лабораториями, основаны главным образом на здоровье человека. Как таковая, она производится организациями, которые предоставляют услуги или продукцию, которые в особенности влияют на здоровье человека. Больницы, медицинские учреждения, фармацевтические производители, лаборатории и компании пищевого сектора являются ведущими. Эти организации должны проверить, соответствуют ли их чистые помещения стандартам.
Эти тесты испытательные и инспекционные организации а лаборатории - это организации, которые уполномочены соответствующими органами по аккредитации и должны действовать беспристрастно и независимо.
Орган по сертификации TÜRCERT предоставляет услуги по оценке соответствия, сертификации и обучению, а также услуги по тестированию и проверке. Тестирование чистых помещений - одна из таких услуг. Чтобы получить больше информации и выполнить эти тесты, и сообщить о результатах, не стесняйтесь обращаться к опытным руководителям и сотрудникам органа по сертификации TÜRCERT.