当您查看GLP良好实验室规范系统时,可以理解本标准的范围。 以下是系统的项目:

  • 实验室和员工的组织结构
  • 质量保证计划
  • 设施
    • 实验室环境
    • 测试系统设施
    • 与测试和参考材料的使用有关
    • 档案单位
  • 废物处理

·         工具,材料和试剂

    • 工具和材料
    • 试剂
  • 测试系统
    • 物理或化学测试系统
    • 生物测试系统

·         测试和参考材料

    • 处理,处理,取样和存储测试和参考材料
    • 测试和参考材料的确定
  • 标准操作方法
    • 一般要求
    • 应用
  • 工作表现
    • 规划和开展研究
    • 工作计划的内容
    • 进行研究
  • 报告研究结果
    • 一般考虑
    • 最终报告的内容
  • 记录,存储和保留材料
    • 档案
    • 保留
  • 研究实验动物
  • 审计

实验室必须有书面的质量保证计划,以便按照GLP良好实验室规范系统的原则开展活动。 质量保证计划由一个或多个人执行,他们由管理层指定并直接负责管理,他们也了解实验室活动。

实验室应具有适合的尺寸,以满足测试工作的要求。 工作环境的质量不应影响工作的有效性。 同时,实验室应与有害物质隔离。 应该有单独的区域来收集和储存测试和参考物质,以防止混淆或污染。 还应该有存档原始数据,报告和样本的存档区域。

除了质量保证计划和实验室环境中简要描述的这些问题外,还有关于良好实验室应用系统范围内其他物质的详细标准。

希望获得GLP良好实验室规范体系认证的实验室可以向TURCERT认证机构的经验丰富的管理人员和员工提出申请,以进一步澄清系统的标准和范围。