当您查看GLP良好实验室规范系统时,可以理解本标准的范围。 以下是系统的项目:
- 实验室和员工的组织结构
- 质量保证计划
- 设施
- 实验室环境
- 测试系统设施
- 与测试和参考材料的使用有关
- 档案单位
- 废物处理
· 工具,材料和试剂
- 工具和材料
- 试剂
- 测试系统
- 物理或化学测试系统
- 生物测试系统
· 测试和参考材料
- 处理,处理,取样和存储测试和参考材料
- 测试和参考材料的确定
- 标准操作方法
- 一般要求
- 应用
- 工作表现
- 规划和开展研究
- 工作计划的内容
- 进行研究
- 报告研究结果
- 一般考虑
- 最终报告的内容
- 记录,存储和保留材料
- 档案
- 保留
- 研究实验动物
- 审计
实验室必须有书面的质量保证计划,以便按照GLP良好实验室规范系统的原则开展活动。 质量保证计划由一个或多个人执行,他们由管理层指定并直接负责管理,他们也了解实验室活动。
实验室应具有适合的尺寸,以满足测试工作的要求。 工作环境的质量不应影响工作的有效性。 同时,实验室应与有害物质隔离。 应该有单独的区域来收集和储存测试和参考物质,以防止混淆或污染。 还应该有存档原始数据,报告和样本的存档区域。
除了质量保证计划和实验室环境中简要描述的这些问题外,还有关于良好实验室应用系统范围内其他物质的详细标准。
希望获得GLP良好实验室规范体系认证的实验室可以向TURCERT认证机构的经验丰富的管理人员和员工提出申请,以进一步澄清系统的标准和范围。