在当今的商业世界中,信息在生产中的使用是更多的驱动力,时间和空间的概念在这里变化。 这也是在国际市场上获得竞争优势的一种方式。 为了保持生产,生产工具需要更加密集地使用。 根据新的世界结构进行结构化也非常重要。

良好的实验室规范参与实验室计划,实施,跟踪,记录和报告的活动以及这些机构的运作。

GLP良好实验室应用系统 由于这些原则,测试区域的研究得到了适当的规划,并且使用适当的工具进行操作。

虽然我国的实验室服务领域有重大发展,但我们的实验室在国家和国际层面尚未得到充分认可,尚未获得理想的增值。 除了加强实验室的基础设施外,还必须按照国际标准运作,并制定前瞻性战略。

在1970早期在美国实验室进行的一项研究中,发现这些实验室管理不善,员工不足,报告准备不当。 此外,据观察,这些协议是不充分的,它们是在没有计划的情况下设计的,原始数据收集不完整,并且被未经授权的人员错误识别和批准。 此外,确定未进行测试中使用的仪器的定期校准并且未执行正确的存档。 因此,已开展研究以改进实验室研究。 在1976中,GLP,良好实验室实践草案已在1979中制作并发布。

除临床研究外,GLP良好实验室规范系统是用于健康和环境安全研究的规划,实施,监测,记录,存档和报告的质量体系。

该系统的主要目标是支持实验室确保分析结果的可靠性,可重复性和可控性以及它们在国际市场上的认可。

在我国,有两个关于这一主题的规定:关于良好实验室规范和测试实验室认证的规定以及良好实验室规范的监督和控制规定。 这些法规是根据欧盟统一研究范围内的良好实验室规范原则监督指令和工程控制制定的。 这两项法规都涵盖了检查实验室条件的原则,在这些条件下,根据所述标准计划,执行,记录和报告测试研究。

与此同时 GLP良好实验室规范体系认证是一份文件,确定实验室符合系统原则和标准操作程序。

建立和管理GLP良好实验室规范系统的实验室揭示了测试数据的可靠性。 该系统需要安装完整的文档系统。 文档用于所使用的方法,程序,偏差等等。 在系统的帮助下,可以监控具有正确计划的研究,并且由研究产生的报告可以由第三方控制。

GLP 良好实验室规范体系标准 国际上,这些实验室获得的测试和结果在全世界范围内被接受。

在GLP良好实验室规范体系中,它没有规定如何在实验室中进行测试,也没有规定工作的规划和科学内容。 但是,它希望履行一些职责。

GLP良好实验室实践系统涉及五个关键领域的实验室工作:资源,规则,特征,文档和质量保证。

GLP良好实验室实践系统的目的可归纳如下:

      确保测试结果可靠,质量高

      改善对人类健康和环境的保护

      防止重复测试,从而节省时间,成本和资源

      使Tets结果相互接受

GLP对各方实施良好实验室规范标准负有一定责任。 例如,实验室高级管理层必须采取必要措施,以确保遵守良好的实验室规范。 员工有义务在测试期间实施安全工作技术,并在危险发生之前采取必要的预防措施。 此外,它还必须采取措施,尽量减少危及其健康和工作准确性的风险。 负责员工活动的人员必须确保完成并报告测试。

在实验室中,还应该有质量保证计划,以确保建立GLP良好实验室规范体系,并根据GLP标准进行测试研究。