建立GMP良好生产规范体系的最佳方式是确定生产食品,药品,医疗材料和化妆品的公司的生产标准,以获得认证机构的咨询服务。 对于已建立并运行质量管理体系的公司而言,很容易建立良好生产规范体系并整合这两个体系。 还是一个 咨询服务 可以更快地旅行。

将这些产品的生产设定为标准并按照标准生产取决于对人为因素的有效控制以及影响产品质量的技术和管理因素。 有了这个意思 GMP良好生产规范体系 已经是一种质量保证体系。

可以按如下方式总结该系统的安装步骤:

      第一项任务是确定公司的管理方式及其运作结构。

      本研究之后将确定公司的组织结构和员工资格。

      第三步,进行可行性研究。

      在下一步中,将准备工作流程图并准备实施说明。 本研究旨在确定业务流程。

      准备好的文件 GMP良好生产规范标准nda应该是。

      之后,将准备有关卫生和卫生的文件。

      将编制生产环境控制和监测程序。

      生产中使用的机械,设备和原材料应当确定。

      将监控业务流程,如有必要,将进行更改并获得批准。

      将确定成品的储存,运输和分销条件。

      将报告不符合技术规范的产品,确定必要的措施以防止缺陷的重复,并确定纠正缺陷的方法。

      将建立接收和解决客户投诉的系统。

      必要时,应确定产品召回方法。

      最后,将确定进行内部和外部审计的方法。

      在完成所有这些研究的背后,将进行认证研究。

提供咨询服务以建立GMP良好生产规范体系的组织之一是TURCERT认证机构。 您可以联系TURCERT认证机构的经验丰富的经理和员工,以了解更多有关设置此系统所需的操作,甚至安装GMP良好生产规范系统。