特别是,在生产和服务部门经营的对人类健康很重要的组织有义务这样做。 洁净室测试 用于以下目的:

  • 确保产品免受污染
  • 防止环境污染
  • 保护人们免受环境侵害
  • 保护人们免受他们从其他人那里接受的细菌
  • 保护环境免受人类的细菌侵害
  • 保护环境免受不健康产品的侵害

洁净室 在这种方法中,污染源分为两组:生活污染物和无生命污染物。 细菌,病毒,真菌和类似的微生物属于活污染物组。 呼吸空气中天然存在的吸入和挥发性物质属于无生命污染物。

无论来源如何,这些污染物可能对医疗保健有害。 洁净室测试是用于确定这些值并确定它们是否合适的测试。 通常,测试和控制在洁净室应用中的四个不同标题下进行:

  • 设计质量(公司的具体要求是否符合设计和技术规范?设计和技术规范是否按照GMP良好生产规范体系或类似的国际公认标准制定?
  • 应用质量(材料的质量和技术特性是否符合机械规范?成员是否有证书才能完成这项工作?)
  • 业务质量(业务的洁净室标准是否符合标准?
  • 性能质量(有温度和湿度测试,洁净室压力测试,洁净室颗粒测量测试和类似测试吗?)

因此,旨在获得无菌产品的洁净室中的设计错误或应用错误可能导致致命事件。 其目的是确保产品的设计和应用结果具有非常高的质量,并防止在设计和应用阶段进行的上述测试和控制可能出现的错误。

这样,将阻止雇主,设计师和从业者的物质和精神损失。 不应忽视这种情况也会提高质量。

在建立洁净室时,组织应该回答一系列问题。 例如,哪些地方卫生? 无菌室将安装在哪里? 需要哪种卫生类别? 如何才能最好地实现条件? 如何准备天花板,墙壁和地板等表面?

洁净室测试 是一个需要根据其运营部门单独评估的问题。 例如,医院和医疗机构的无菌区域的规划和空调是一个敏感问题,需要与其他地点分开处理。 对于重症监护病房,手术室,消毒科室,实验室等领域,应考虑所有方面因素制作解决方案。

TÜRCERT认证机构提供合格评定,认证和培训服务,同时提供测试和检验服务。 洁净室测试就是这样一种服务。 要了解有关为何需要洁净室测试以及完成这些测试并报告结果的更多信息,请随时联系TÜRCERT认证机构的经验丰富的经理和员工。